Skin anatomyL’antibiotico  Sivextro® (tedizolid fosfato) per il trattamento di infezioni batteriche cutanee acute e dei tessuti sottocutanei riceve il parere favorevole all’immissione in commercio da parte del Comitato Europeo per i Prodotti Farmaceutici per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA – European Medicines Agency).

Il fosfati tedizolid è un oxazolidinone che inibisce la sintesi delle proteine ​​nella cellula batterica, legandosi alla subunità ribosomiale 50S.

Le indicazioni per le quali il CHMP ha espresso parere favorevole all’immissione in commercio di Sivextro sono le infezioni batteriche cutanee acute e dei tessuti sottocutanei (ABSSSI) nell’adulto causate da batteri Gram-positivi, incluso  lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus – MRSA).

Sivextro è stato approvato negli Stati Uniti dall’FDA (Food and Drug Administration) il 20 giugno 2014 e, se la Commissione Europea confermerà il parere positivo del CHMP, la commercializzazione del prodotto sarà autorizzata con un labeling unico per i 28 paesi appartenenti all’Unione Europea e nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo (SEE): Islanda, Liechtenstein e Norvegia.

Merck Sharp & Dohme ha acquisito Sivextro durante l’acquisizione di Cubist.