Chiesi Farmaceutici rende disponibile in Italia un nuovo farmaco immunosoppressivo contro il rigetto post-trapianto di rene e fegato, a base di tacrolimus monoidrato. Il farmaco (Envarsus®) – compresse da assumere per via orale una volta al giorno – è l’unico che utilizza la tecnologia MeltDose®. Questo sistema aumenta la biodisponibilità del principio attivo assicurando un rilascio continuo e prolungato nell’arco delle 24 ore.
«La novità della terapia consiste nella sua formulazione che impiega una tecnologia di delivery del principio attivo altamente innovativa, MeltDose, in grado di ridurre le dimensioni delle particelle di tacrolimus, consentendo così un assorbimento ottimale del principio attivo, ossia una minore variabilità nell’assorbimento rispetto alle altre terapie ad oggi disponibili – afferma Franco Citterio, direttore dell’Unità trapianti di rene del Policlinico Gemelli di Roma – La mono-somministrazione giornaliera per via orale facilita inoltre la gestione della terapia. Un vantaggio non indifferente se si pensa che la terapia antirigetto è per tutta la vita».
«Tacrolimus monoidrato, con tecnologia MeltDose, rappresenta un importante traguardo nell’area delle terapie immunosoppressive poiché si tratta di un farmaco efficace, ben tollerato e comodo da assumere. Questa caratteristica va a beneficio del paziente trapiantato, sia a livello clinico sia di gestione della terapia, poiché funzionale a favorirne l’aderenza – dichiara Marco Zibellini, direttore Medico di Chiesi Farmaceutici, che aggiunge – Grazie alla nostra expertise pluridecennale nell’area dello special care e gli investimenti in Ricerca e Sviluppo, possiamo oggi offrire ai pazienti trapiantati d’organo solido (rene e fegato) un’opzione terapeutica altamente innovativa. Il farmaco, già utilizzato in Europa, è oggi disponibile anche per i pazienti italiani».
Tacrolimus monoidrato (Envarsus)
Tacrolimus monoidrato compresse è un inibitore della calcineurina.
Envarsus utilizza la tecnologia di rilascio MeltDose, sviluppata da Veloxis Pharmaceuticals. Questa riduce la fluttuazione picco-valle dei livelli plasmatici e aumenta la biodisponibilità del principio attivo, assicurando un rilascio continuo e prolungato. In questo modo consente di assumere la terapia per via orale una sola volta al giorno.
Il farmaco ha ottenuto la registrazione centralizzata europea nel 2014 ed è commercializzato da Chiesi in 17 Paesi europei. A seguito della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale del 22 febbraio 2016 è prescrivibile in Italia in fascia A, rimborsabile.
Con questo farmaco, Chiesi entra nell’area trapianti, in linea con la strategia di business che vede l’azienda sempre più impegnata nello sviluppo di farmaci in area specialistica.
