EXCiPACT ha lanciato la consultazione pubblica sulla revisione degli standard degli eccipienti farmaceutici

La nuova revisione 2017 degli standard GMP e GDP per gli eccipienti farmaceutici sviluppati all’interno dello schema di certificazione di terza parte dei produttori, fornitori e distributori degli eccipienti promosso da EXCiPACT è disponibile sul sito dell’associazione e aperta per la consultazione pubblica. Tutti gli interessati hanno tempo fino al 5 maggio 2017 per inviare i propri commenti prima della definitiva approvazione, utilizzando l’apposito Review Template scaricabile sempre dal sito di EXCiPACT. L’associazione sottolinea nel suo comunicato che verranno presi in considerazione solo i commenti e le richieste di riformulazione inviate tramite tale modulo. La revisione, iniziata nel 2016, mira a riallineare gli standard alle richieste delle norme ISO 9001:2015 e ISO/IEC 17021-1:2015.