ISPE, in collaborazione con AUSED, organizza una giornata di studio sulle ICT e OT nel settore regolato Life Science. La giornata di studio si terrà a Milano martedì 8 maggio 2018 alla Blend Tower, Piazza IV Novembre 7, Milano (zona Stazione Centrale).
In questi ultimi anni chief information officer (CIO) e responsabili dei sistemi di QA/QC e automazione/OT di aziende di produzione, in molti settori industriali, hanno iniziato a sperimentare e adottare nuove tecnologie e architetture.
Nell’industria farmaceutica il freno delle esigenze di compliance e delle regolamentazioni di settore, unite al recente focus su “Data Integrity”, hanno frenato l’adozione di innovazioni quali Cloud, Mobile, SaaS, Blockchain, UX, Big Data, Analytics, IoT, IIoT, Augmented Reality/Virtual Reality e altre. Nel settore Life Science si vede però oggi un nuovo fermento verso le tecnologie IT/OT ed è per questo che ISPE Italy Affiliate ha organizzato questa giornata di studio.
La spinta dei piani di Industria 4.0 sebbene fornisca un ulteriore stimolo grazie anche ai benefici fiscali, corre il rischio di essere frenata da esigenze dettate dalla conformità da parte dai responsabili di Assicurazione Qualità, Convalida, Qualifica e Sicurezza delle Aziende Farmaceutiche. Proprio a questo riguardo ISPE e GAMP hanno attivato diversi gruppi di lavoro per produrre documenti e linee guida per fare in modo che l’innovazione non sia in contrasto con il rispetto delle regolamentazioni e per sostenere chi deve sviluppare e convalidare i sistemi IT/OT.
L’evento è organizzato con il contributo di AUSED, con la collaborazione di GAMP Forum Italia e con il patrocinio di AFTI, ANIPLA, ASSINTEL, CSA Italia, PDA Italia, all’insegna del nuovo fermento verso le tecnologie Information Technology/Operational Technology che si registra oggi nel settore Life Science.
Tra i relatori della giornata saranno presenti esperti e professionisti provenienti dall’industria e dal mondo accademico, esperti di convalida e GAMP, dal settore Regolatorio, analisti, costruttori di impianti e macchinari e soprattutto utilizzatori finali/produttori di farmaci, biotecnologie e dispositivi medici.
Programma della giornata di studio “Nuovi trend per ICT e OT nel settore regolato Life Science”
Gli interventi riguarderanno i seguenti temi:
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- I nuovi trend digitali che stanno cambiando le Aziende (Aurelio Ravarini, Liuc Business School),
- Digitalizzazione, Innovazione e Industria 4.0 (Paolo Guazzotti, responsabile Area Industria e Innovazione Assolombarda),
- Il progetto SmartFactory di iDigital in Stevanato Group (Nicola Gianese, Direzione iDigital, Stevanato Group),
- Pharma & «DevOps»: binomio dirompente? (Andrea Provini, Global CIO Bracco e presidente AUSED – Marco Casu, Corporate Business Solution Manager, Area DevOps & Testing, Consoft Sistemi S.p.A.),
- Pharma & Blockchain tra idee e realtà (Andrea Rizzi, Blockchain Evangelist, formerly CIO Teva Italia),
- UX 4.0 nella produzione Pharma: come la User Experience può semplificare operation e data analytics (Giulio Vincenzi, General Manager – Roberto Lombardi, IT Manager Lamp San Prospero – Francesco Angelotti, Chemical & Lifescience Delivery Leader Altea UP),
- Ridurre l’errore umano nei processi critici Pharma, usando le neuroscienze con i sistemi di controllo e QA/QC (Alessandra Rufa, Assistant Professor in Neurologia, Oftalmologa e Neurologa dell’Università di Siena – Leonardo Zanus, Group CEO & Co‐founder MAASI),
- SaaS (Software as a Service) in ambito regolato per abilitare l’evoluzione dei processi, superando l’inerzia degli impatti sulla struttura IT (Enrico Cafiero, Group ICT Director Recordati),
- GAMP FORUM Italia e le raccomandazioni GAMP per la compliance GxP delle nuove architetture dei sistemi nel settore Life Science (Rappresentante di GAMP Forum Italia).
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