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AFI – 55° Simposio – SESSIONE I

Qualificazione del personale del Controllo QualitĂ 

Convalidare e qualificare il personale è strategico per il miglioramento continuo della compliance e dell’efficienza
Valutazione accelerata del CHMP dell'EMA

Mieloma multiplo. Procedura accelerata per ixazomib

La valutazione accelerata è concessa dall’EMA ai farmaci considerati di particolare interesse sanitario pubblico e, in particolare, innovativi dal punto di vista terapeutico
Parere favorevole del CHMP dell'EMA

Ceftolozane/tazobactam per infezioni addominali e urinarie

Raccomandata l'autorizzazione all'immissione in commercio dell’antibiotico sperimentale Zerbaxa (ceftolozane/tazobactam)
Parere favorevole del CHMP dell'EMA

Sufentanil sub-linguale per il dolore post-operatorio

Nuovo sistema per autosomministrazione per il trattamento del dolore post-operatorio da moderato acuto a severo negli adulti
Accordo di licenza esclusiva, collaborazione per lo sviluppo e diritti di commercializzazione

HM61713 per carcinoma polmonare EGFR positivo

Contratto siglato da Boehringer Ingelheim e Hanmi Pharmaceutical per lo sviluppo di una terapia mirata anti-EGFR di terza generazione per il cancro del polmone
Accettata la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (MAA) da parte dell'EMA

Epatite C. Procedura accelerata per grazoprevir/elbasvir

La compressa da somministrare una volta al giorno ha ricevuto anche la designazione di terapia fortemente innovativa dalla FDA
Meta analisi

Disturbi della tiroide

Gli studi dimostrano che l'80% dei noduli tiroidei sono benigni e confermato il maggior rischio di fratture ossee in caso di ormoni tiroidei circolanti in eccesso anche lieve
Studi di Fase IIIb

Abatacept per artrite reumatoide

Studi su abatacept + meteotrexato nell’artrite reumatoide dimostrano migliori prospettive rispetto a solo metotrexato e rispetto ad adalimumab + meteotrexato
Wolhfarth, pompe e filtri per il confezionamento di farmaci e cosmetici

Un business inossidabile

Sede nel lodigiano e visibilità su tutti i continenti, Wolhfarth deve tuttora parte del suo successo alle intuizioni dell’omonimo fondatore Bruno, che decise di puntare sull’acciaio inox per creare i filtri e le pompe che compongono il catalogo aziendale e aprì la strada anche ad altri materiali innovativi
AFI – 55° Simposio – SESSIONE I

Qualificazione del personale

La formazione del personale nella conduzione di un’officina farmaceutica in accordo ai requisiti GMP ha un'importanza strategica