l Trasferimento Tecnologico (TT) costituisce da sempre un processo business, tecnologico e qualitativo fondamentale per l’industria farmaceutica. Le attuali dinamiche del settore lo stanno rendendo sempre più importante ed una pratica standard di molte realtà farmaceutiche. Avere personale specializzato è quindi una chiave di successo. Il TT è, inoltre, un’opportunità di ottimizzazione dei processi esistenti, della loro supply chain e delle loro performance qualitative. Di fatto è un valido strumento per rispondere contemporaneamente sia alle aspettative regolatorie che alle necessità business-finanziare del contesto aziendale.
Il workshop “Gestione del trasferimento tecnologico”, previsto il 25 ottobre a Milano – Grand Hotel Doria con il patrocinio di AFI – Associazione Farmaceutici e Industria, alterna lezioni teoriche ed esercitazioni pratiche di gruppo, che aiutano a comprendere l’anatomia del trasferimento tecnologico da un punto di vista gestionale, operativo e qualitativo. Il workshop è progettato per aggiungere elementi distintivi a coloro che lavorano su progetti di trasferimento industriale da ricerca a fase clinica, da fase clinica a commerciale e durante il lifecycle del prodotto.
Destinatari
Personale con funzioni di supervisione delle varie aree aziendali ad impatto GMP. Supervisori e specialisti di Produzione, Logistica, Ingegneria, Servizi informatici, MS&T e Qualità che si occupano di Technical Transfer.
Gli obiettivi
- Best practice di settore: come le migliori aziende ottengono vantaggi normativi e commerciali dalla corretta, efficace ed efficiente implementazione di progetti di TT
- Comprendere i principi fondamentali del Quality Risk Management applicato al trasferimento di processo industriale
- Comprendere l’importanza dell’applicazione di un approccio basato sulla conoscenza scientifica del processo produttivo che si vuole trasferire e valutazioni basate sul rischio
- L’importanza del QTPP nell’assesment iniziale di processo e il suo utilizzo in ambito QbD L’importanza di una corretta ed efficiente gestione del processo di trasferimento delle metodiche analitiche
- Come gestire la mole di documenti a rilevanza GMP, relativi ad un processo di TT di un prodotto farmaceutico
- Fornire strumenti che aiutino ad individuare e mettere sotto controllo gli aspetti critici di un progetto di TT
