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Regolatorio

Casuale

Decisioni regolatorie allineate tra EMA e FDA

La Comunicazione della Commissione su carenze e autonomia strategica

EMA, Janssen chiede l’autorizzazione per il suo candidato vaccino

PRAC riunione giugno 2018

News dalla riunione PRAC 11-14 giugno 2018

Food and Drug Administration

FDA approva vaccino dell’antrace

Nuova indicazione approvata dall'FDA per BioThrax (vaccino dell’antrace adsorbito) per prevenire la malattia in seguito a esposizione, sospetta o confermata, al Bacillus anthracis
GMP

Da AIFA, nuovo format di autorizzazione

segnalazione reazioni avverse sui social media

Online i dati sulle segnalazioni di sospette reazioni avverse

L’Access Consortium amplia l’accettazione dei rapporti d’ispezione GMP

AIFA ha aggiornato le modalitĂ  di presentazione degli Active Substance Master...

novel food linea guida Efsa

News dalla riunione PRAC di febbraio 2018

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