Sisthema S.r.l.

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    Via Giuseppe di Vittorio, 70, 20026 Novate Milanese, MI, Italia
    Telefono +39 023562759

    Sisthema propone soluzioni personalizzate in materia di Consulenza, Convalida, Training e Audit a supporto delle imprese dei settori Farmaceutico, Medical Device, Cosmetico e Nutraceutico.

    AUDIT

    • Condotti da auditors altamente qualificati presenti in tutto il mondo
    • Vasto portfolio di audit report disponibili

    CONVALIDA

    • Stesura ed esecuzione di FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ, PV
    • Qualifica e taratura apparecchiature di Processo e Laboratorio

    CONSULENZA

    • GxP, ISO 9001, 13485, 15378, 22716
    • GAP analyses
    • Risk assesment
    • Gestione deviazioni e CAPA
    • Preparazione e follow-up di ispezioni di autorità italiane ed estere
    • Redazione di SOP, SMF, VMP
    • CSV
    • PQR
    • Batch record review
    • Cleaning & Process Validation
    • Impurezze elementali
    • Nitrosammine
    • PDE
    • Ricerche scientifiche bibliografiche e applicate

    TRAINING

    • Piani di formazione in ambito farmaceutico e Medical Devices
    • Formazione consulenziale
    Indirizzi utili