ADEODATA SRL

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ADEODATA SRL
Via Cavour 2
22074
Lomazzo
CO
Italia
47

Profilo aziendale

Adeodata è una società di consulenza che opera principalmente nel mercato Life Science, dove è richiesta la conformità ai requisiti GxP o in altri settori regolati che richiedono la qualifica dei processi di produzione e la convalida dei sistemi computerizzati.
Fondata nel 2001 oggi conta poco meno di 50 dipendenti e ha ottenuto la certificazione ISO 9001 nel 2011, poi adeguata alla nuova revisione 2015 dal 1 dicembre 2017.

Servizi

Gestiamo tutte le attività previste dal ciclo di vita della convalida (GAMP 5) per ERP, MES, LIMS, EDMS, sistemi CDMS, farmacovigilanza, dati clinici, PLC, SCADA, DCS e qualifica delle infrastrutture IT.


Adeodata effettua attività di assessment sui sistemi computerizzati rispetto ai requisiti applicabili ed a quelli relativi alla Data Integrity (MHRA, FDA, WHO, PIC/S, EMA)
Effettuiamo inoltre la qualifica di equipment, sistemi e utilities di produzione e processo, classificazione delle camere bianche secondo criteri EU GMP e/o ISO 14644, mappature termiche o termo-igrometriche.


Adeodata può infine fornire servizi di taratura della strumentazione critica di processo.
Ci piace pensare di poter fornire ai nostri clienti un contributo competente e pragmatico.

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