Regolatorio Archivi • NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico

Aifa: pubblicati i dati sul mercato dei biosimilari

Giuliana Miglierini - 20 aprile 2021

Aifa: Rapporto e procedura semplificata per l’importazione parallela

Giuliana Miglierini - 2 aprile 2021

Il CHMP esprime parere positivo per acido bempedoico e per l’associazione fissa acido bempedoico/ezetimibe in compresse per l'ipercolesterolemia

Tromboembolismo venoso (TEV) nei bambini

Redazione - 24 marzo 2021

EMA, Janssen chiede l’autorizzazione per il suo candidato vaccino

Redazione - 17 febbraio 2021

polatuzumab vedotin nel linfoma diffuso a grandi cellule B

Procedura semplificata di prezzo e rimborso per i farmaci equivalenti/biosimilari

Redazione - 14 gennaio 2021

Strategia di sviluppo delle scienze regolatorie per il prossimo quinquennio

Redazione - 23 dicembre 2020

Brexit e medicinali autorizzati nei Paesi dell’Unione europea

Redazione - 2 dicembre 2020

Approvata in Europa un’estensione della indicazione per la BPCO della tripla terapia in formulazione extrafine di Chiesi

CE: approvato ALIS contro le infezioni polmonari NTM

Redazione - 30 ottobre 2020

FDA approva il primo trattamento per Covid-19

Redazione - 26 ottobre 2020

Brexit, novità per i dispositivi medici

Redazione - 26 ottobre 2020

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Siav Healthcare, dalla dematerializzazione alla sanità digitale

Siav, specializzata nella fornitura di software, soluzioni in cloud e servizi informatici per dematerializzazione, gestione documentale e il miglioramento dei processi digitali, ha creato la propria Business Unit dedicata al mercato della Sanità, Siav Healthcare, La nascita della divisione è il risultato dell’esperienza maturata dall’azienda padovana in questo mercato, iniziata rispondendo all’esigenza dei primissimi clienti di dotarsi di un protocollo informatico che garantisse la compliance normativa. Da lì in poi Siav ha supportato le aziende durante il percorso di digitalizzazione degli atti, acquisendo una consapevolezza sempre maggiore del settore che l’ha portata al 2016 a partecipare alla Gara Consip –… [...]

La sanità digitale è la risposta alle esigenze dei pazienti

Già prima dell’emergenza coronavirus la sanità stava avviandosi ad abbracciare il digitale come prossimo step evolutivo. Gli eventi cui stiamo assistendo da oltre un anno hanno tuttavia impresso una forte accelerazione. La trasformazione digitale è uscita dallo stato di teoria per entrare di prepotenza nel settore sanitario. Hpe Aruba ne ha tracciato i contorni in un’interessante ricerca, di cui vi abbiamo parlato pochi giorni fa. Abbiamo quindi deciso di approfondire l’argomento con l’aiuto di Fabio Tognon, Country Manager della società in Italia. Hpe Aruba è in prima linea nella trasformazione digitale dell’intero Paese e del settore sanitario in particolare. L’importanza… [...]

Covid-19, pronto l’autotest antigenico di Siemens Healthineers

Siemens Healthineers ha annunciato che il Clinitest Rapid Covid-19 Antigen Self-Test ha ricevuto la certificazione del marchio CE per l’autotest senza supervisione da parte di non addetti ai lavori dai 12 anni e più anziani, compresi i test a casa. Come ha sottolineato Christoph Pedain, Head of Point of Care Diagnostics presso Siemens Healthineers “L’autotest rapido dell’antigene Covid-19 Clinitest è il primo test con marchio CE per uso domestico, che rende le informazioni su una possibile infezione da Covid-19 più ampiamente disponibili senza lunghi tempi di attesa“. Il test con tampone nasale può essere utilizzato per l’autotest sintomatico o asintomatico. Per… [...]

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WHO, approvato il vaccino cinese Sinopharm

Commissione Ue, un documento sul “gene editing” in agricoltura

EFPIA, un Forum di alto livello per l’accesso all’innovazione in sanità

Efpia critica la proposta UE sull’Health technology assessment

Pubblicati da Aifa i nuovi dati di farmacovigilanza sui vaccini Covid-19