Regolatorio Archivi • NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico

EMA, indicazioni su come gestire gli studi clinici in Ucraina

Giuliana Miglierini - 5 aprile 2022

Q&A Safety features, pubblicata la 19° versione

Giuliana Miglierini - 31 marzo 2022

Aifa, Q&A su procedure nazionali di mutuo riconoscimento e decentrate

Giuliana Miglierini - 29 marzo 2022

Il programma PRIME di EMA festeggia il quinto compleanno

Giuliana Miglierini - 23 marzo 2022

Regione Lombardia, documento sul deblistering da parte delle farmacie

Giuliana Miglierini - 22 marzo 2022

EDQM, diventa permanente lo schema d’ispezioni da remoto RTEMIS

Giuliana Miglierini - 16 marzo 2022

Aifa, presentato il Rapporto sull’uso degli antibiotici in Italia

Giuliana Miglierini - 15 marzo 2022

EMA, nuovo standard per le ePI e via al nuovo mandato...

Giuliana Miglierini - 7 marzo 2022

La nuova revisione delle linea guida EMA sugli Investigational medicinal products

Giuliana Miglierini - 3 marzo 2022

Il rapporto annuale EMA sulle attività del 2021

Giuliana Miglierini - 22 febbraio 2022

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Da Aktiia il braccialetto per il monitoraggio della pressione arteriosa

Dopo Francia, Austria, Germania, Irlanda e Svizzera, Aktiia, la MedTech svizzera leader nel monitoraggio continuo della pressione sanguigna, ha annunciato la disponibilità anche in Italia del suo braccialetto connesso, un dispositivo medico di classe IIa. Frutto di 18 anni di attività di ricerca e sviluppo per la realizzazione di un sistema clinicamente accurato, affidabile e conveniente per la misurazione costante della pressione sanguigna, questo wearable medico rivoluzionario fornisce a utenti e medici rilevazioni precise e dettagliate per diagnosticare e gestire meglio l’ipertensione ed i rischi collegati. L’ipertensione arteriosa è ad oggi una delle patologie più diffuse nei paesi industrializzati: in… [...]

La sanità digitale accelera in Europa, l’italia insegue

Se la trasformazione digitale in Italia ha già rinnovato lo scenario di diversi settori produttivi come la finanza e la mobilità, lo stesso non si può dire per quanto riguarda la sanità. La riflessione è di Mia-Care, startup italiana specializzata nel mercato della digital health con una piattaforma digitale flessibile e scalabile basata sulla tecnologia di Mia-Platform che accelera la trasformazione digitale di ospedali, aziende Pharma, MedTech e assicurazioni. Negli ultimi due decenni, le strutture sanitarie si sono dotate di tecnologie digitali molto difformi tra loro e questo ha portato ad avere un approccio complessivo frammentario e disomogeneo quando è… [...]

Garante Privacy, sanzioni per whistleblowing senza privacy

PA e imprese devono prestare la massima attenzione nell’impostazione e gestione dei sistemi di whistleblowing, garantendo la massima riservatezza dei dipendenti e delle altre persone che presentano segnalazioni di condotte illecite: lo ha ribadito il Garante privacy che ha sanzionato un’azienda ospedaliera e la società informatica che gestiva il servizio per denunciare presunte attività corruttive o altri comportamenti illeciti all’interno dell’ente. L’istruttoria dell’Autorità nasce nell’ambito di un ciclo di attività ispettive sulle modalità di trattamento dei dati acquisiti tramite i sistemi di whistleblowing, in particolare quelli più utilizzati in Italia dai datori di lavoro. Dai controlli effettuati presso un’azienda ospedaliera sono emerse diverse violazioni… [...]

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