Pharma ex Machina: l’AI avanza ma l’uomo resta
Si è rinnovato anche quest’anno, per la terza volta consecutiva, l’appuntamento di informazione e aggiornamento organizzato da NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico, con il patrocino di AFI – Associazione Farmaceutici Industria. Un momento di scambio tra i professionisti della filiera del Pharma, riunitisi lo scorso 3 dicembre 2025 presso il Palazzo della Cultura di Milano, sede del Gruppo Tecniche Nuove
Pharma ex Machina: i protagonisti della tavola rotonda
Manca meno di una settimana a PHARMA EX MACHINA, il convegno di NCF – Notiziario Chimico Farmaceutico giunto alla sua terza edizione e previsto mercoledì 3 dicembre a Milano. Dopo avervi presentato il panel dei relatori, spazio ora ai protagonisti che animeranno la tavola rotonda conclusiva
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FDA, un solo trial pilota per l’approvazione
Un editoriale pubblicato su NEJM a firma dei vertici della Food and Drug Administration statunitense propone un nuovo modello di approvazione dei medicinali basato su un singolo studio pilota “rafforzato”, con superamento dello standard attuale che prevede due studi controllati
European Centre of Clinical Excellence for Pharmaceuticals (ECCE), la proposta della...
La proposta di creazione del nuovo European Centre of Clinical Excellence for Pharmaceuticals (ECCE) punta a mettere a disposizione raccomandazioni terapeutiche e analisi HTA non vincolanti, ponendosi in modo complementare alle attività autorizzative svolte da EMA
Le Rubriche
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Sintesi Digitale
Governare l’intera transpharmation
Le monografie di NCF
Accelerare il time-to-market nel rispetto delle normative
L’industria del Pharma & Life Sciences è un macro-comparto con normative in continuo aggiornamento, che impattano su prodotti, processi e persone, influenzando ogni fase...
Fatti e persone
Verso la revisione delle sostanze inquinanti nelle acque: l’impatto per la...
Il Consiglio europeo ha adottato la bozza della nuova direttiva che aggiorna la lista delle sostanze inquinanti nelle acque di superficie e sotterranee, tra cui sono presenti molte sostanze farmaceutiche ampiamente diffuse. Il testo dovrà ora essere approvato anche dal Parlamento Europeo prima di entrare in vigore
Mercato
Post-Market Surveillance (PMS): il pilastro della compliance MDR
Il Post-Market Surveillance rappresenta oggi uno dei pilastri centrali per la gestione del ciclo di vita dei dispositivi medici immessi sul mercato europeo. Richiesto dal Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), il PMS è un processo vivo e strategico attraverso cui il fabbricante è chiamato a dimostrare la sicurezza, le prestazioni e il beneficio clinico del prodotto
Ricerca
La luce per controllare i movimenti delle particelle nei fluidi
Lo studio pubblicato su Nature Communications e co-firmato da ricercatori del Politecnico di Torino dimostra per la prima volta la possibilità di utillizzare la luce per controllare i movimenti delle particelle nei fluidi. La scoperta apre nuove prospettive per applicazioni biomedicali, diagnostiche e di laboratorio
Dispositivi medici, il piano strategico IMDRF 2026-2030
L’International Medical Device Regulators Forum ha publicato il suo piano strategico 2026-2030, in cui delinea le attività per continuare nell’opera di convergenza del quadro regolatorio per i dispositivi medici a livello globale
