Pharma ex Machina: l’AI avanza ma l’uomo resta
Si è rinnovato anche quest’anno, per la terza volta consecutiva, l’appuntamento di informazione e aggiornamento organizzato da NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico, con il patrocino di AFI – Associazione Farmaceutici Industria. Un momento di scambio tra i professionisti della filiera del Pharma, riunitisi lo scorso 3 dicembre 2025 presso il Palazzo della Cultura di Milano, sede del Gruppo Tecniche Nuove
Pharma ex Machina: i protagonisti della tavola rotonda
Manca meno di una settimana a PHARMA EX MACHINA, il convegno di NCF – Notiziario Chimico Farmaceutico giunto alla sua terza edizione e previsto mercoledì 3 dicembre a Milano. Dopo avervi presentato il panel dei relatori, spazio ora ai protagonisti che animeranno la tavola rotonda conclusiva
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Un nuovo concept paper pubblicato dall’Agenzia Europea per i Medicinali affronta il tema del numero crescente di proposte di studi clinici che prevedono il ricorso a controlli esterni a supporto delle decisioni regolatorie. Il fenomeno fa seguito al forte aumento nella disponibilità di dati e di metodologie statistiche e farmacoepidemiologiche
Tovorafenib inaugura la nuova era delle valutazioni cliniche congiunte europee
È disponibile sul sito della Commissione Europea il rapporto completo sul primo Joint Clinical Assessment, condotto dalle autorità regolatorie di Irlanda e Germania e conclusosi lo scorso maggio. Il medicinale orfano tovorafenib per il trattameto del glioma a basso grado in pazienti pediatrici ha ricevuto un anno di autorizzazione al mercato condizionata
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Presentati al MIMIT il Rapporto PRI 2026 e l’Indagine del Centro Studi di Confindustria Dispositivi Medici, che fotografano un settore da 18,3 miliardi di euro, protagonista dell’innovazione sanitaria italiana ma chiamato ad affrontare le sfide legate a ricerca, approvvigionamenti, costi energetici e competitività internazionale
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Sperimentazione animale sulle sostanze chimiche, la roadmap per il phasing out
La Commissione Europea inizierà a implementare da subito la nuova roadmap, che si articola in tre pilastri d’azione con l’obiettivo di introdurre gradualmente i metodi del nuovo approccio per la valutazione di sicurezza della sostanze chimiche, anche in campo farmaceutico
MDR e iVDR: l’UE introduce nuove regole per gli organismi notificati
Il nuovo regolamento (UE) 2026/977 stabilisce i requisiti armonizzati che gli organismi notificati dovranno implementare a partire dal 25 febbraio 2027 al fine di semplificare e armonizzare le procedure di valutazione della conformità ai sensi del regolamento Dispositivi medici




















































