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FDA: claritromicina e pazienti cardiopatici

Caterina Lazzarini -

Pubblicata la prima linea guida sulla stampa 3D dei dispositivi medici

Giuliana Miglierini -

Da FDA nuove linee guida per lo sviluppo degli oppiacei generici...

Giuliana Miglierini -

FDA annuncia una stretta sulle terapie con cellule staminali e rigenerative

Giuliana Miglierini -

L’Agenda 2017 delle Draft guidance FDA di prossima pubblicazione

Giuliana Miglierini -

Da FDA il punto sull’applicabilità delle tecniche di gene editing

Giuliana Miglierini -
Food and Drug Administration

FDA approva vaccino dell’antrace

Nuova indicazione approvata dall'FDA per BioThrax (vaccino dell’antrace adsorbito) per prevenire la malattia in seguito a esposizione, sospetta o confermata, al Bacillus anthracis
Cristiana Bernini -

Biosimilari, FDA propone nuova nomenclatura

Un suffisso di 4 lettere distinguerà il biosimilare dal suo originator. In una linea guida FDA pubblica le regole della nuova nomenclatura
Tiziana Azzani -
Aderenza alla cura

Farmaco digitale valutato dalla FDA

La FDA ha accettato per la prima volta di valutare la richiesta di autorizzazione di un farmaco digitale, che combina un antidepressivo con un sensore ingeribile
Cristiana Bernini -
FDA

Prodotti di combinazione, linea guida cGMP americana in arrivo

Pubblicata la bozza della linea guida FDA sulle cGMP dei prodotti di combinazione. Consultazione pubblica fino alla fine di marzo
Tiziana Azzani -

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