Alcuni nuovi capitoli delle linee guida GMP (Chapter 3: Premises and Equipment, Chapter 5: Production, Chapter 6: Quality Control, Chapter 8: Complaints, Quality Defects and Product Recalls) sono stati revisionati e pubblicati in draft per ricevere commenti e osservazioni dalle parti interessate. È possibile inviare commenti e suggerimenti fino al 18 luglio 2013. In particolare, il capitolo 5 è stato ampliato nelle parti relative alla prevenzione della cross-contamination ed è stato adeguato alla recente normativa sull’importazione dei principi attivi e il capitolo 6 è stato modificato nelle sezioni riguardanti la qualifica dei fornitori per conformare il documento alla nuova normativa relative all’importazione degli ingredienti attivi. Il Capitolo 6, invece, è stato ampliato con l’aggiunta di una nuova sezione dedicate al tecnical transfer dei metodi analitici e di alcuni nuovi aspetti, quali per esempio i risultati fuori specifica.
