AFI organizza in data 13 Febbraio 2020, presso l’Università degli Studi di Milano Aula G11, una Giornata di Studio sulla Sperimentazione Clinica, quali novità (scientifiche e normative) nella ricerca clinica?
La ricerca clinica è fondamentale in quanto permette ai pazienti di ricevere cure innovative che in molti casi sono l’unica speranza di vita; il modello di sviluppo dei farmaci è cambiato, spesso le start-up scoprono o sviluppano nuove molecole e successivamente possono intraprendere delle partnership con le aziende farmaceutiche per un ulteriore sviluppo del farmaco.
La giornata AFI descriverà questo nuovo contesto, discutendo sulle novità scientifiche e regolatorie.
Argomenti della giornata di studio sulla sperimentazione clinica
- Dal banco di laboratorio al paziente: nuovi modelli sostenibili per la ricerca e sviluppo di nuove medicine
- Telemedicina e sperimentazione clinica: esperienze e potenzialità
- Dove le GCP e le GMP si incontrano: soluzioni condivise per la qualità degli IMP e la sicurezza dei pazienti
- PROMs (patient-reported outcome measures): la valutazione degli esiti attraverso i pazienti entra nei clinical trials e nella vigilanza e monitoraggio post-market?
- Test genetici e genomici e cura dei tumori tra SSN e sperimentazione clinica: esempio nel tumore alla mammella
- Quali regole e quali proposte per rendere la ricerca clinica italiana un punto di forza nel sistema sanitario e un polo di attrazione?
- Farmacovigilanza e sperimentazione clinica
- Esempio pratico di stesura Risk Based Monitoring Plan.
Informazioni e iscrizioni sul sito AFI.
