AFI organizza in data 14 Febbraio 2020, presso l’Università degli Studi di Milano Aula G11, una Giornata di Studio sulla Farmacovigilanza & Affari Regolatori per creare un’opportunità di discussione degli argomenti riguardanti entrambe le aree ed eventuali tematiche di comune interesse.
Informazioni e iscrizioni sul sito AFI.
Argomenti della giornata di studio Farmacovigilanza & Affari Regolatori
- La Farmacovigilanza e i rapporti con le diverse figure/dipartimenti in azienda (QP, regolatorio, medica, DG ecc.)
- Analisi del segnale: il ruolo dell’Autorità
- Ispezioni di Farmacovigilanza: punto di vista dell’azienda
- Aggiornamento sulla gestione delle carenze/indisponibilità di medicinali
- Analisi del rischio associata ai principi attivi e ai medicinali sul mercato anche alla luce della richiesta EMA “Misure da adottare per evitare la presenza di nitrosammine nei medicinali ad uso umano”.
