È ormai tutto pronto per l’Evento congiunto organizzato da AFI – Associazione Farmaceutici Industria e PDA Italy Chapter, e intitolato “Annex 1: dai nuovi requisiti all’attuazione”. L’Evento, che si terrà a Milano il 6 e 7 febbraio all’Hotel Melià, ha avuto un grandissimo successo di pubblico, con un elevato numero di iscrizioni. Il 25 agosto 2022 è stata rilasciata la versione finale dell’Annex 1 che entrerà in vigore nell’agosto 2023 ad eccezione del punto 8.123 (liofilizzazione), che ha termine di attuazione il 25 agosto 2024. L’implementazione dei requisiti richiesti per raggiungere la compliance nei tempi prestabiliti è la nuova sfida a cui l’industria farmaceutica deve rispondere, trovando soluzioni e risorse in tempi brevi.
Gli obiettivi
L’Evento ha l’obiettivo di affrontare le sfide derivanti dai nuovi requisiti: un’importante opportunità per le Aziende Farmaceutiche, che avranno la possibilità di confrontarsi e di lavorare in gruppo. Un’esperienza di workshop innovativa, che unirà la fase congressuale con quella di partecipazione e discussione attiva nei vari gruppi di lavoro. Relatori con una vasta esperienza analizzeranno e discuteranno come si stanno affrontando i cambiamenti richiesti dal nuovo Annex 1 e condivideranno soluzioni attuate e attuabili per superare le sfide associate agli argomenti presentati nelle diverse sessioni. In preparazione all’Evento, AFI e PDA hanno lanciato una Survey, i cui risultati sono stati presentati durante il Webinar di Presentazione dell’Evento tenutosi a dicembre e che verranno ulteriormente discussi durante i lavori del 6/7 Febbraio.
Per maggiori informazioni e programma dell’Evento:
https://newaurameeting.it/prodotto/afi-pda-italy-chapter-giornate-annex-1-dai-nuovi-requisiti-allattuazione/
