Stevanato Group S.p.A., fornitore globale di soluzioni per la somministrazione di farmaci e la diagnostica nel settore farmaceutico, biotecnologico e delle scienze della vita, ha annunciato due nuove proposte per ottimizzare la produzione farmaceutica in lotti di piccole dimensioni: EZ-fill® Kit e il servizio non GMP di Fill and Finish da laboratorio presso i suoi Technology Excellence Center (TEC).
In un ambiente in cui la rapidità nel portare i prodotti sul mercato è cruciale, il nuovo EZ-fill® Kit offre alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche un’opzione personalizzabile e flessibile per riempire in modo efficiente piccoli lotti di formulazioni iniettabili di alta qualità durante le fasi di studio clinico o di commercializzazione. L’aumento della domanda nel settore biofarmaceutico per il trattamento di una vasta gamma di patologie in diverse aree terapeutiche indica un notevole potenziale di crescita per le aziende farmaceutiche. Gli iniettabili, che costituiscono oltre il 60% dei circa 21.000 farmaci attualmente in fase di sviluppo, di cui il 44% sono biofarmaci, richiedono tecnologie di confezionamento primario e di somministrazione altamente performanti per garantire una conservazione e una somministrazione corrette.
EZ-fill® Kit si basa sulla sua piattaforma esistente di soluzioni di contenimento pre-sterilizzate pronte all’uso, come flaconi, cartucce e siringhe, consentendo ai clienti di valutare efficacemente diverse opzioni di imballaggio primario in combinazione con i loro prodotti farmaceutici. Il kit sarà disponibile come una scatola modulare contenente contenitori in vetro pronti all’uso e componenti aggiuntivi su richiesta, consegnati tramite corriere. Ciò garantirà ai pazienti elevati standard di qualità e sicurezza durante l’intero ciclo di vita dei farmaci e accelererà l’ingresso dei nuovi farmaci sul mercato. L’introduzione del EZ-fill® Kit avverrà presso Pharmapack, con la previsione di iniziare la commercializzazione nel secondo trimestre del 2024.
Inoltre, per fornire un migliore supporto ai clienti, Stevanato Group ha introdotto un servizio di riempimento e finitura di laboratorio non GMP presso i suoi Technology Excellence Center (TEC) di Boston, negli Stati Uniti, e di Piombino Dese, in Italia. Questo nuovo servizio consente ai clienti di valutare e identificare potenziali effetti del processo di riempimento e finitura sulle prestazioni dei loro prodotti già nella fase di selezione dei contenitori, riducendo i rischi dei processi e migliorando la strategia di sviluppo e commercializzazione.
«Nella corsa per portare nuovi prodotti biofarmaceutici avanzati sul mercato e ai pazienti, Stevanato Group sta affrontando la sfida di supportare tempestivamente i clienti con soluzioni flessibili di contenimento e riempimento dei farmaci», afferma Fabio Bertacchini, Senior Director EZ-fill® Vials & Cartridges di Stevanato Group. «L’obiettivo di Stevanato Group rimane lo sviluppo di nuove offerte che possano contribuire a migliorare gli standard di produzione farmaceutica. Sfruttando l’esperienza fornita dai nostri TEC Center globali, miriamo a supportare l’innovazione dei clienti, aiutandoli ad affrontare i test e i processi di riduzione dei rischi, e a fare le scelte giuste al primo tentativo durante il loro percorso di sviluppo dei farmaci».
