Si terrà a Roma il 18 e 19 novembre la ventesima edizione dell’Incontro Nazionale delle Persone Qualificate (QP) dell’industria farmaceutica italiana, organizzato da AFI, Associazione Farmaceutici Industria. L’appuntamento, promosso dalla Società Scientifica AFI dal 2007, rappresenta un momento di confronto tra le QP, AIFA e Ministero della Salute sui temi normativi e regolatori che interessano il settore.
Rivolto non solo ai professionisti che già ricoprono il ruolo di Persona Qualificata, ma anche a chi aspira a svolgerlo e ai manager e tecnici dell’industria farmaceutica che collaborano con questa figura, l’evento punta a favorire l’aggiornamento professionale e il confronto sulle principali sfide del comparto. Le Persone Qualificate, responsabili del rilascio dei lotti di medicinali prima della loro distribuzione in farmacia o in ospedale, discuteranno le principali evoluzioni del quadro regolatorio nazionale ed europeo. Ad aprire i lavori, nel pomeriggio del 18 novembre, sarà il presidente di AFI, Giorgio Bruno.
Dalla riforma farmaceutica alla serializzazione
Seguiranno gli interventi di Donato Scolozzi (KPMG), con una lectio magistralis dedicata al futuro delle life sciences, di Fabrizio Sacco (AIFA), che illustrerà l’evoluzione delle responsabilità della QP nel nuovo contesto regolatorio europeo, e di Vincenzo Salvatore (Università dell’Insubria), chiamato a fare il punto sulla riforma della legislazione farmaceutica dell’Unione europea.
Nella stessa giornata saranno inoltre affrontati i temi della serializzazione dei farmaci e della gestione dei radiofarmaci. Il format, articolato in due mezze giornate, è pensato per favorire l’approfondimento dei temi di maggiore attualità e sarà accompagnato da un momento dedicato al networking tra i professionisti del settore.
AI, qualità e nuove sfide regolatorie
La seconda giornata si aprirà con la keynote di Paul Rutten (McKinsey), dedicata all’impatto che intelligenza artificiale, digital manufacturing e smart quality avranno sul ruolo delle QP nei prossimi vent’anni. Il programma prevede inoltre approfondimenti sull’impiego dell’AI nel quality assurance, sull’importazione di principi attivi e medicinali e sulle principali criticità riscontrate durante le ispezioni GMP, con un intervento di Luisa Stoppa, Senior GMP-Inspector dell’AIFA.
Tra gli altri argomenti in agenda figurano i PFAS, il nuovo regolamento europeo sugli imballaggi, i gas medicinali e la nuova normativa sulle variazioni. L’iniziativa si propone inoltre di favorire il dialogo con le autorità regolatorie, promuovere la cultura della qualità e offrire un’occasione di confronto tra professionisti coinvolti lungo l’intera filiera del farmaco, dalla produzione dei principi attivi alla distribuzione dei medicinali.
