Doxofillina sarà commercializzata negli USA come farmaco orfano

ABC Farmaceutici ha annunciato in un comunicato stampa che la doxofillina ha ottenuto dalla Food and drug administration, l’autorità statunitense che vigila sulla sicurezza e l’efficacia di alimenti e medicinali, la designazione di farmaco orfano per il trattamento delle bronchiectasie.

Doxofillina sarà commercializzata negli USA come farmaco orfano
Doxofillina sarà commercializzata negli USA come farmaco orfano

La doxofillina sarà commercializzata negli USA dalla società americana Alitair, specializzata nei farmaci orfani, che ha sottoscritto un accordo esclusivo con la ABC Farmaceutici, garantendosi il diritto di registrare il farmaco per le bronchiectasie negli USA, in Giappone e in Sud America.

Doxofillina

La doxofillina è una metilxantina di seconda generazione registrata in Italia per la terapia dell’asma e della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). A questo proposito, uno studio italiano di confronto, condotto nel 2015 e pubblicato sulla rivista CEIS dell’Università Tor Vergata di Roma, ha valutato una popolazione di oltre 30.000 pazienti, trattati nel periodo 2008-2012 con doxofillina e teofillina, capostipite delle metilxantine. Lo studio ha dimostrato che l’impiego della doxofillina riduce significativamente l’utilizzo di glucocorticoidi, farmaci notoriamente efficaci ma accompagnati da numerosi effetti collaterali.

Anche dal punto di vista farmacoeconomico, questa indagine ha evidenziato un miglior rapporto costo-efficacia di doxofillina rispetto a teofillina.

La doxofillina è già presente in numerosi mercati a elevato tasso di crescita: Cina, Korea, Indonesia e Filippine. La molecola, già nel 2010, ha superato i 40 milioni di unità dispensate.