Meritage Pharma ha iniziato uno studio di fase II per la valutazione del budesonide (sospensione orale) per il trattamento dell’esofagite eosinofila negli adolescenti e nei giovani adulti. I pazienti arruolati in questo studio multicentrico, in doppio-cieco, randomizzato, controllato mediante placebo, verranno trattati per sedici settimane. L’arruolamento previsto è di cento pazienti, di età compresa tra i dodici e i venticinque anni, affetti dalla malattia e con documentati problemi nella deglutizione del cibo. I giovani pazienti verranno valutati dopo il trattamento con budesonide o placebo attraverso una serie di biopsie dell’esofago, con lo scopo di verificare il grado di infiltrazione eosinofila. Verrà, inoltre, utilizzata una tabella di valutazione della risposta. Meritage ha già condotto uno studio simile, di 12 settimane, su pazienti in età pediatrica che ha raggiunto l’endopoint della riduzione dell’eosinofilia esofagea e un miglioramento nella sintomatologia dei piccoli pazienti. Il budesonide si è rivelato ben tollerato e non sono stati registrati eventi avversi seri. La particolare formulazione orale in studio (OBS) è contraddistinta da una particolare viscosità che le permette di ricoprire l’esofago dove il farmaco può agire localmente.
