La preparazione di medicinali nelle farmacie, in particolare le norme per l’assicurazione della qualitĂ e della sicurezza, non sono armonizzate in Europa e rientrano tra le competenze nazionali dei singoli paesi europei.
Nel 2011 il Comitato dei Ministri ha adottato la Risoluzione CM / Res AP (2011) 1 sui requisiti di qualitĂ e di sicurezza per i medicinali preparati in farmacia e ha raccomandato agli Stati membri di adattare la legislazione nazionale in linea con le disposizioni della risoluzione.
La risoluzione definisce alcuni principi base per la produzione, l’etichettatura e, in alcuni casi, il dossier relativi a tali prodotti e fornisce alcune indicazioni per prendere le decisioni in merito.
In una recente nota, l’EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare) richiama i legislatori nazionali e i farmacisti a tenere in considerazione e mettere in atto la risoluzione del Comitato dei Ministri.
