Intercept Pharmaceuticals (www.interceptpharma.com) ha diffuso dati positivi relativi a uno studio di fase II riguardante il trattamento di pazienti con steatoepatite non alcolica (Nash, Non Alcoholic Steato Hepatitis) con acido obeticolico. Il trial, denominato Flint, ha arruolato 283 pazienti con Nash, trattati con acido obeticolico o placebo. Per valutare l’efficacia del farmaco, dopo il trattamento, sono state analizzate le biopsie epatiche dei singoli pazienti. Il candidato farmaco ha portato a un miglioramento statisticamente significativo dell’endpoint istologico principale definito come una riduzione di almeno due punti del Nafld Activity Score, senza peggioramento della fibrosi, rispetto al placebo. Il trial è stato interrotto in anticipo dopo che un comitato di monitoraggio indipendente, analizzando i dati di metà delle biopsie prelevate dai pazienti, ha osservato una differenza significativa in favore del farmaco, rispetto al placebo. L’acido obeticolico, è un potente agonista del recettore nucleare X farnesoide (FXR), che svolge un ruolo nel regolare i livelli degli acidi biliari.
