La Sessione – in programma venerdì 10 giugno 2016, dalle 9:00 alle 13:00 e moderata da Lorenzo Cottini e Marco Scatigna – avrà come tema centrale la sperimentazione clinica e si propone come punto di riferimento per capire come ci si sta organizzando a livello Italiano ed Europeo per l’attuazione del nuovo Regolamento (che entrerà in vigore presumibilmente nel 2018).

Ricerca clinica
Ricerca clinica e sua evoluzione in vista del nuovo Regolamento europeo è il titolo della VIII Sessione del 56° Simposio AFI

I relatori della prima parte della Sessione sono i responsabili delle unità di sperimentazione clinica presso le agenzie del farmaco di Spagna, Italia e UK. Esporranno il punto di vista istituzionale dei rispettivi Stati Membri, consentendo un confronto costruttivo per gli attori coinvolti nel mondo della sperimentazione clinica in Italia: autorità regolatorie, sponsor, CRO, Comitati Etici, centri clinici e pazienti.
È previsto anche un intervento sempre in relazione al Regolamento e al Portale Europeo da parte di EMA.
Nella seconda parte della Sessione – moderata da Alberto Bartolini – massimi esperti provenienti dal mondo clinico e di aziende farmaceutiche esporranno esempi di novità tecnologiche nella gestione delle sperimentazioni e studi clinici innovativi, per capire in che modo vengono condotti i trial nel presente e come potranno essere gestiti nel prossimo futuro.

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