Laboratoire Aguettant immette sul mercato italiano una nuova siringa preriempita di adrenalina senza solfiti.
Dal 2016, questo nuovo prodotto viene distribuito in Inghilterra, Germania, Paesi Bassi, Francia, Portogallo, Belgio, Spagna e Austria e ora anche in Italia.
Questo nuovo formato di adrenalina, farmaco d’emergenza per eccellenza, permette di garantire tanto ai medici quanto ai pazienti sicurezza, efficacia e rapidità di somministrazione. Il prodotto è indicato nel trattamento dell’arresto cardiaco e dello shock anafilattico, non contiene solfiti né conservanti allergenici. Il dosaggio disponibile è 1 mg/10 ml.
L’adrenalina
L’adrenalina appartiene alla categoria degli agenti adrenergici e dopaminergici. È un agente simpatomimetico diretto che esercita effetti sugli adrenorecettori α e β. Ha effetti più evidenti sugli adrenorecettori β rispetto agli adrenorecettori α, sebbene quelli sugli adrenorecettori α prevalgano a dosi elevate.
Gli effetti dell’adrenalina includono:
- aumento di frequenza e forza della contrazione cardiaca,
- vasocostrizione cutanea,
- broncodilatazione.
Con dosi più elevate, la stimolazione dei recettori α periferici determina un aumento della resistenza periferica e della pressione sanguigna.
Le indicazioni dell’adrenalina Aguettant 1 mg/10 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita sono:
- rianimazione cardiopolmonare,
- anafilassi acuta negli adulti.
Specificità di progettazione e di fabbricazione della siringa preriempita di adrenalina senza solfiti
L’adrenalina senza solfiti è particolarmente soggetta a ossidazione. Il processo di fabbricazione e l’imballaggio del prodotto sono stati quindi concepiti in modo da proteggere il principio attivo dalla degradazione. L’obiettivo di stabilità è stato raggiunto inserendo la siringa in un involucro complesso di alluminio che funge da barriera alla luce e ai gas e introducendo all’interno un assorbitore di ossigeno.
Due innovazioni consentono un processo di fabbricazione che assicura la sterilità della siringa, anche nelle zone critiche, nonché la stabilità della soluzione:
- il sistema di apertura della siringa brevettato. La tenuta della siringa è garantita da un sigillo di protezione spezzabile. Al momento dell’apertura, il connettore (luer-lock) è completamente protetto e rimane sterile fino al momento dell’uso,
- la sterilizzazione tra le labbra della guarnizione in calore umido, (sistema brevettato che consente al vapore di penetrare nello spazio interlabiale) a 121°C.
I vantaggi offerti dalla siringa preriempita di adrenalina senza solfiti
Il dispositivo pronto all’uso permette di ridurre il numero di passaggi di preparazione e, di conseguenza, di diminuire i rischi associati, gli sprechi e, quindi, i costi.
Per il paziente riduzione di rischi di:
• errori terapeutici,
• infezioni nosocomiali,
• contaminazione particellare.
Per l’operatore sanitario:
• riduzione del rischio di tagli e lesioni
• risparmio di tempo: riduzione del numero di passaggi di preparazione/riorganizzazione dei tempi dei servizi infermieristici.