PHA.SE S.r.l.

    Via Bernina, 41, 20158 Milano, MI, Italia
    Telefono + 39 0225712302 – +39 328. 46.54.54.1
    Fax +39 0225707405

    PHA.SE opera, con esperienza decennale, nel settore chimico-farmaceutico, cosmetico ed ospedaliero. In particolare PHASE ha acquisito le seguenti competenze nei servizi di engineering e compliance:

    • Auditing (vendor audit)
    • cGMP Review
    • cGMP Assessment
    • Stesura Validation Master Plan
    • Convalida (DQ, IQ, OQ e PQ)
    • Computer System Validation (GAMP)
    • Process & cleaning Validation
    • Gestione deviazioni
    • Stesura, follow-up e approvazione SOPs
    • Supporto stesura URS
    • Definizione layout
    • Stesura specifiche tecniche per ordine
    • Project management
    • Commissioning, start-up, FAT e SAT
    • Realizzazione sistemi di automazione customizzati
    • Calibrazione strumenti critici
    • Testing (mappature termiche, integrità filtri assoluti, conte particellari, etc.)
    Indirizzi utili