PHA.SE opera, con esperienza decennale, nel settore chimico-farmaceutico, cosmetico ed ospedaliero. In particolare PHASE ha acquisito le seguenti competenze nei servizi di engineering e compliance:
- Auditing (vendor audit)
- cGMP Review
- cGMP Assessment
- Stesura Validation Master Plan
- Convalida (DQ, IQ, OQ e PQ)
- Computer System Validation (GAMP)
- Process & cleaning Validation
- Gestione deviazioni
- Stesura, follow-up e approvazione SOPs
- Supporto stesura URS
- Definizione layout
- Stesura specifiche tecniche per ordine
- Project management
- Commissioning, start-up, FAT e SAT
- Realizzazione sistemi di automazione customizzati
- Calibrazione strumenti critici
- Testing (mappature termiche, integrità filtri assoluti, conte particellari, etc.)