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Tag: regolatorio

Nuovo quadro normativo per i dispositivi medici: rivoluzione o nuovi stimoli?

Farmaci biologici, l’alternativa alla sintesi chimica

Per il post-Covid urgente la riforma della governance farmaceutica

Sessione IX – Problematiche regolatorie tra innovazione e sostenibilitĂ  della spesa

Agenzia Italiana del Farmaco

Comitato di esperti per analisi Registri Aifa

Al via prima chiamata pubblica di Aifa per la formazione dello Steering Committee per la valutazione di Tysabri (natalizumab)
Agenzia Italiana del Farmaco

Precisazioni Aifa sulla presentazione di variazioni all’AIC – tipologia A.5

AIFA

Segnalazioni di reazioni avverse, nuove modalitĂ  di gestione

L'Aifa comunica che sono state apportate delle modifiche alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) al fine di consentire, in specifiche situazioni, la registrazione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse verificatesi in territorio nazionale da parte dei titolari delle AIC
Regolamento UE

Parabeni nei cosmetici

Limiti piĂą restrittivi all'utilizzo del butilparabene e del propilparabene come conservanti nei prodotti cosmetici
EMA

Nuovi obblighi di submission elettronica

Il 1 luglio 2015 diventerĂ  obbligatorio il formato eCTD anche per tutte le nuove domande di AIC presentate tramite la procedura decentrata
EMA

Rapporti su sicurezza medicinali, archivio centrale EMA facilita le aziende

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