Abbott annuncia di aver ottenuto il marchio CE (Conformité Européenne) per il sistema di monitoraggio flash del glucosio FreeStyle Libre, ora indicato anche per le donne in gravidanza con diabete tipo 1 o tipo 2 e per il diabete gestazionale. Il sistema, che ha clinicamente dimostrato di essere accurato e sicuro per l’uso durante la gravidanza, consentirà alle donne in dolce attesa di controllare i livelli di glucosio anche senza frequenti punture del dito usando un piccolo sensore applicato sulla parte posteriore del braccio.
Circa il 7,5% delle donne in gravidanza ha il diabete Tipo 1 o Tipo 2 e una donna su sette sviluppa il diabete gestazionale durante la gravidanza. Secondo i dati di prevalenza nazionali, in Italia oltre 40.000 gravidanze l’anno sono complicate dal diabete.
Le donne con diabete hanno la necessità di misurare frequentemente i livelli di glucosio (dalle 4 alle 10 volte al giorno) in quanto risultano particolarmente a rischio di ipo- o iperglicemia.
«La recente certificazione ottenuta per l’uso di FreeStyle Libre in gravidanza può essere un momento di ulteriore evoluzione nel trattamento della gestante con diabete – dichiara Ester Vitacolonna, professore associato, Scuola di Medicina e Scienze della Salute Università “G. d’Annunzio” Chieti-Pescara. Coordinatore Nazionale del Gruppo di Studio Diabete e Gravidanza AMD SID – I dati pubblicati dimostrano che il sistema è sicuro ed accurato anche nelle donne in dolce attesa. Il sistema FreeStyle Libre, date le sue peculiari caratteristiche, fornisce informazioni relative all’andamento del glucosio ed è un utile ed importante integrazione a valenza educativo/terapeutica. Un accurato monitoraggio della glicemia è requisito fondamentale per ottenere un buon controllo metabolico e quindi per un esito favorevole materno e fetale della gravidanza».
«Il diabete è la patologia della gravidanza più frequente e può diventare un’esperienza complessa da gestire e una minaccia per la salute sia della mamma che del bambino – dichiara Enrico Ferrazzi, Professore ordinario di Ostetricia e Ginecologia, Università degli Studi di Milano. Coordinatore Area Medicina Materno-Fetale SIGO – Questo è particolarmente vero per le donne che hanno sviluppato il diabete gestazionale, una condizione per loro del tutto nuova in un momento in cui stanno affrontando anche tutte le altre sfide della gravidanza. Una volta diagnosticato il diabete gestazionale, è opportuno modificare lo stile di vita e l’alimentazione e mantenere un accurato controllo dei valori della glicemia durante tutta la fase della gravidanza per ridurre al minimo il rischio di conseguenze sul bambino».
Il sistema di monitoraggio FreeStyle Libre
Il sistema FreeStyle Libre consente di controllare il glucosio usando un piccolo e discreto sensore, grande quanto una moneta da 2 euro, che misura automaticamente il glucosio fino a 14 giorni. Il sensore elimina la necessità delle frequenti punture del dito.
Nello studio clinico IMPACT le persone che utilizzavano FreeStyle Libre trascorrevano meno tempo in condizioni di ipoglicemia, anche notturna, senza nessun aumento dell’emoglobina glicata rispetto ai tradizionali sistemi di automonitoraggio della glicemia (SBMG). Anche i dati derivati dall’utilizzo in real-world dimostrano che le persone con diabete che utilizzano FreeStyle Libre controllano il glucosio in media 16 volte al giorno contro le 3-5 volte di coloro che utilizzano i tradizionali sistemi di misurazione con puntura del polpastrello. Tassi più elevati di scansione con il sistema FreeStyle Libre sono associati a un controllo notevolmente migliore del glucosio.
Oltre al miglior controllo, le donne in gravidanza che misurano il glucosio con il sistema FreeStyle Libre lo trovano
- meno stressante (98%),
- meno doloroso (100%),
- più facile da usare (94%),
- più discreto (95%)
degli altri metodi con la tradizionale puntura del polpastrello.
Il diabete in gravidanza
Nel mondo oltre 60 milioni di donne in età fertile hanno il diabete, una condizione che interessa il 15% di tutte le gravidanze. In Italia sono oltre 40.000 l’anno le gravidanze complicate dal diabete.
Attualmente il 7,5% delle mamme ha diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 già da prima della gravidanza. Per una donna su sette, invece, il diabete è legato alla gravidanza stessa: in questo caso si parla di diabete gestazionale.
Diabete gestazionale
Il diabete gestazionale consiste nell’incapacità dell’organismo di utilizzare ed assorbire gli zuccheri in modo corretto. Si verifica quando l’organismo materno non riesce a produrre abbastanza insulina per soddisfare le aumentate esigenze della gravidanza.
Per tutte queste donne, le sfide da affrontare non sono solo relative ai tanti cambiamenti della gravidanza, ma anche alla gestione del diabete.
Nel 90% dei casi il diabete gestazionale si risolve dopo il parto. Tuttavia, le donne che hanno avuto diabete gestazionale sono più a rischio di sviluppare il diabete tipo 2 in un momento successivo della vita. Più del 50% delle donne con diabete gestazionale, infatti, sviluppa il diabete tipo 2 entro 5-10 anni.
Il diabete può diventare una minaccia sia per la mamma che per il bambino. Se il diabete gestazionale non è controllato, il bambino potrebbe crescere più del dovuto. Questo può causare problemi al momento del parto con difficoltà respiratorie del neonato, morte perinatale ed emorragie materne post partum. Inoltre il bambino, crescendo, ha un rischio 6 volte maggiore di soffrire di diabete e obesità.
Una moderata ma regolare attività fisica, una corretta educazione alimentare, la gestione del peso e un accurato autocontrollo della glicemia aiutano a ridurre i rischi.
FreeStyle Libre: un sistema innovativo per aiutare la donna in gravidanza a monitorare il diabete
L’utilizzo del sistema FreeStyle Libre di Abbott in gravidanza può semplificare l’esecuzione di un accurato automonitoraggio della glicemia. Un recente studio clinico ha dimostrato che il sistema è sicuro ed accurato nelle donne in gravidanza. Il sistema di monitoraggio FLASH del glucosio FreeStyle Libre è semplice, rapido e indolore da usare. È particolarmente utile per le persone che imparano a gestire il diabete per la prima volta. Con FreeStyle Libre la lettura del livello di glucosio viene effettuata grazie al sensore che si applica sulla parte posteriore del braccio. Questo misura ogni minuto i livelli di glucosio nei fluidi intersiziali. Il sensore elimina la necessità delle frequenti punture del dito ed è progettato per rimanere applicato al corpo fino a 14 giorni. Il lettore passato sul sensore rileva il valore del glucosio in maniera indolore in un secondo.
