Buone pratiche di Fabbricazione AFI

Rigoroso strumento di aggiornamento professionale per gli operatori dell’industria farmaceutica, il decimo volume della collana Buone Pratiche di Fabbricazione, edito da Tecniche Nuove, affronta svariati temi. In particolare:

  • Monitoraggi ambientali per prodotti non sterili: risultati del survey di AFI
  • Gli allergeni: rischi per la salute dei lavoratori e per la qualità dei prodotti
  • I gas medicinali nel mondo del farmaco
  • Assurance: riempimento asettico e controlli microbiologici del processo di produzione
  • Considerazioni pratiche sul regolamento biocidi 528/2012/EU
  • L’analisi del rischio in un processo di terapie avanzate
  • Valutazione degli studi di bioequivalenza alla luce delle recenti linee guida
  • La responsabilità amministrativa delle persone giuridiche e delle società – Orientamenti della giurisprudenza sul D. Lgs. 231/01
  • La valutazione dei rischi nel settore farmaceutico in ottica di genere, d’età e di provenienza geografica

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