EXCiPACT ha lanciato la consultazione pubblica sulla revisione degli standard degli eccipienti farmaceutici
EXCiPACT ha lanciato la consultazione pubblica sulla revisione degli standard degli eccipienti farmaceutici

La nuova revisione 2017 degli standard GMP e GDP per gli eccipienti farmaceutici sviluppati all’interno dello schema di certificazione di terza parte dei produttori, fornitori e distributori degli eccipienti promosso da EXCiPACT è disponibile sul sito dell’associazione e aperta per la consultazione pubblica. Tutti gli interessati hanno tempo fino al 5 maggio 2017 per inviare i propri commenti prima della definitiva approvazione, utilizzando l’apposito Review Template scaricabile sempre dal sito di EXCiPACT. L’associazione sottolinea nel suo comunicato che verranno presi in considerazione solo i commenti e le richieste di riformulazione inviate tramite tale modulo. La revisione, iniziata nel 2016, mira a riallineare gli standard alle richieste delle norme ISO 9001:2015 e ISO/IEC 17021-1:2015.