Quality Systems presenta la terza edizione di QC PHARMA DAY, una giornata interamente dedicata al Quality Control chimico.

Il 3 ottobre 2019 si tiene a Milano il QC Pharma Day: una giornata dedicata all'aggiornamento e all'approfondimento dei temi legati al controllo qualità nelle aziende farmaceutiche e chimico-farmaceutiche
Il 3 ottobre 2019 si tiene a Milano il QC Pharma Day: una giornata dedicata all’aggiornamento e all’approfondimento dei temi legati al controllo qualità nelle aziende farmaceutiche e chimico-farmaceutiche

L’obiettivo dell’evento è fare il punto sui temi caldi del momento, sulle novità normative, sulle più avanzate tecniche del settore, sulle buone pratiche del Laboratorio QC e confrontarsi con i colleghi affinché i Responsabili QC possano assicurare il mantenimento di un efficace Sistema di Qualità.

Considerati i molteplici aspetti delle attività di laboratorio, infatti, il bagaglio di conoscenze richieste ai Responsabili del Laboratorio QC chimico è ampio, poiché deve comprendere sia conoscenze tecniche specifiche che competenze regolatorie.

I dati generati nel Laboratorio QC farmaceutico o API, inoltre, rivestono grande importanza perché sono usati spesso per sostenere decisioni critiche che interessano la qualità del prodotto e la sua conformità alle normative in vigore.

Temi del QC Pharma Day 2019

Gli argomenti trattati nel corso della giornata sono:

  • Paperless nel lab QC: dall’idea al progetto,
  • Aspetti di cleaning in R&D: convalida e verifica in impianti multipurpose per API e Drug Product,
  • QbD e DoE: applicazioni per il lab QC,
  • I segreti per affrontare OOS e OOT.

Data e sede del QC Pharma Day 2019

L’evento si terrà a Milano all’Hilton Milan Via L. Galvani 12, il 3 ottobre 2019 dalle 9:00 alle 17:30.

Altri eventi organizzati da Quality Sistems in ottobre 2019

Dopo il QC PHARMA DAY 2019 previsto il 3 ottobre 2019, Quality Sistems ha programmato i seguenti eventi:

  • 9 ottobre 2019 GMP per il confezionamento: gestire le NC ed evitare contaminazione e frammischiamento
  • 9 ottobre 2019 Supply Chain Management Farmaceutico: dalla Logistica alla BlockChain, passando per la Serializzazione
  • 10-17-24 ottobre 2019 Corso per la PERSONA RESPONSABILE del settore Medical Device secondo il Regolamento UE 745/2017 (BioPmed | Bioindustry Park, Colleretto Giacosa TO)
  • 10 ottobre 2019 Dispositivi medici – Prodotti combinati: il farmaco incontra il dispositivo medico
  • 16 ottobre 2019 Convalida dei sistemi informatizzati e conformità all’Annex 11 e 21 CFR Parte 11
  • 16 ottobre 2019 Principi di farmacovigilanza (GVP) per personale di QA
  • 17 ottobre 2019 La corretta gestione di standard, reagenti e campioni
  • 17 ottobre 2019 Dispositivi medici – MEDDEV 2.7.1 rev 4: un aiuto per la compliance
  • 23 ottobre 2019 Deviazioni e OOS nel laboratorio QC micro: best practice
  • 23 ottobre 2019 Condurre audit interni efficaci
  • 24 ottobre 2019 Carte di controllo e statistica: come monitorare i processi produttivi
  • 24 ottobre 2019 Compilare correttamente i dossier di registrazione API
  • 29 ottobre 2019 Lean Manufacturing: un’opportunità da non perdere
  • 29 ottobre 2019 Convalida dei metodi analitici e Transfer Analitico: teoria e case study
  • 30 ottobre 2019 Serializzazione e tracciabilità del farmaco: a che punto siete?
  • 30 ottobre 2019 Leachables & Extractables per il confezionamento primario.

La programmazione degli eventi formativi potrebbe subire variazioni.

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