Mancano tre settimane al via del 65° Simposio AFI (Associazione Farmaceutici dell’Industria), in programma al Palacongressi di Rimini dal 10 al 12 giugno. L’edizione di quest’anno, dedicata al tema “L’industria della Salute nel tempo dell’Intelligenza Artificiale”, rappresenterà un momento di confronto per i diversi attori del settore Healthcare. Al centro della manifestazione ci saranno le Sessioni Scientifiche, che scandiranno i principali contenuti del programma. In una serie di tre articoli approfondiremo i temi delle diverse giornate, iniziando dagli appuntamenti previsti nel pomeriggio di mercoledì 10 giugno.
SESSIONE I
Ricerca clinica
IA, RWE E NUOVE NORME: SEMPLIFICARE E INNOVARE PER RENDERE LA RICERCA CLINICA ITALIANA PIÙ COMPETITIVA
Luogo: Sala del Castello 1
Orario: 15:15-18:30
La sessione esplora il ruolo di AI, RWE e nuove evoluzioni normative nel rafforzare la competitività della ricerca clinica italiana. Verranno analizzati gli impatti dell’AI Act europeo e della normativa nazionale sull’applicazione dell’AI negli studi clinici. Un aggiornamento sarà dedicato allo sviluppo dei sistemi informativi e delle disposizioni regolatorie a supporto della RWE. AIFA offrirà il proprio punto di vista sulla valutazione degli studi e dei dati generati tramite AI. La sessione si concluderà con una tavola rotonda multi-stakeholder focalizzata su innovazione tecnologica, semplificazione normativa e attrattività del sistema ricerca Italia.
SESSIONE II
Biotech e terapie avanzate
IL DIGITAL WORLD: SFIDE E OPPORTUNITÀ PER I FARMACI BIOTECH E I MEDICINALI PER TERAPIE AVANZATE
Luogo: Sala del Tempio
Orario: 15:15-18:45
L’avvento dell’intelligenza artificiale sta rivoluzionando il mondo della medicina e della farmacologia moderna con un impatto promettente in campo diagnostico e farmaceutico, soprattutto nel settore dei farmaci biotech e delle terapie avanzate. La possibilità di individuare precocemente nuovi target terapeutici sono una delle potenti potenzialità dell’innovazione digitale applicata alla medicina personalizzata e di precisione. Ma quali saranno gli ulteriori sviluppi in campo produttivo, analitico, qualità e sostenibilità e quale sarà l’impatto regolatorio normativo per i produttori e gli utilizzatori di farmaci di terapie avanzate in sperimentazione clinica e al commercio? Lo scopriremo con il prezioso intervento di esperti del settore.
SESSIONE III
Farmacovigilanza
L’EVOLUZIONE DELLE COMUNICAZIONI IMPORTANTI DI SICUREZZA
Luogo: Sala del Castello 2
Orario: 15:15-18:30
Negli ultimi anni, le comunicazioni importanti di sicurezza (NIS) sono diventate uno degli strumenti più comuni per informare pazienti e operatori sanitari in merito a potenziali rischi associati a un medicinale. Sia a livello europeo che a livello nazionale le Agenzie hanno sviluppato nuovi modelli di comunicazione, sempre più efficienti ed efficaci e questo anche grazie all’avvento dell’era digitale. Il gruppo farmacovigilanza presenterà come la stretta collaborazione tra tutte le figure interessate possa portare a un miglioramento del processo con un risultato positivo per tutti gli attori. Grazie alla partecipazione di AIFA, di rappresentanti di associazioni pazienti e associazioni di operatori sanitari e della presenza di esperti del mondo farmaceutico e dei rappresentanti (Farmindustria, Assosalute ed Egualia) si potrà avere un aggiornamento del panorama farmaceutico sul tema dei materiali educazionali. La sessione si chiuderà con una ampia tavola rotonda.
SESSIONE IV
Supply Chain
TRACCIABILITÀ, GDP E POSSIBILI UTILIZZI DELL’IA NELLA SUPPLY CHAIN DEL FARMACO
Luogo: Sala dell’Arco
Orario: 15:15-18:15
La supply chain del farmaco si concretizza in un insieme di passaggi necessari per metterlo a disposizione del paziente dopo che è stato prodotto, confezionato e approvato. Paziente, la cui centralità deve essere data per indiscussa, cui il farmaco è stato prescritto a causa di una particolare patologia o per contribuire a migliorare la sua qualità di vita e che, quindi, deve poter contare su un prodotto che gli arrivi in modo che le sue caratteristiche di qualità possano essere mantenute nel rispetto dei parametri di conservazione nei vari magazzini di sosta e di transito, così come nei trasferimenti da un magazzino all’altro, con la garanzia che sia genuino e non falsificato o frutto di vendita illecita a fronte di precedenti furti. Questo significa tracciare il farmaco utilizzando gli strumenti tecnologici che permettono di farlo. Nella sessione si affronterà il tema di una reale tracciabilità, si valuteranno le disposizioni di legge vigenti e si coglieranno spunti per l’utilizzo di strumenti come l’AI atti a rendere più efficaci, veloci e sicure le attività relative alla supply chain del farmaco.
