Approvazione della Commissione Europea Il farmaco è stato approvato per il trattamento e la profilassi di episodi emorragici in pazienti con emofilia B
Parere favorevole del COMP dell'EMA per designazione a farmaco orfano Il COMP raccomanda di mantenere la designazione a farmaco orfano di rFIXFc per il trattamento dell’emofilia B
studio di Fase III I risultati ad interim dello studio B-YOND confermano l’efficacia e la sicurezza a lungo termine di rFIXFc
Accettata dall'EMA la richiesta di autorizzazione per l'immissione in commercio Iniziato il processo di revisione per la proteina ricombinante di fusione costituita dal fattore IX della coagulazione connesso al dominio Fc
Malattie del sangue L'emofilia B è una malattia cronica causata dalla ridotta o assente attività del fattore IX, necessario per la normale coagulazione del sangue
