Revisione statistica delle deviazioni alle GMP
Aifa rende disponibile la revisione statistica delle deviazioni alle GMP riscontrate nel corso dell'attività ispettiva svolta nel triennio 2012-2014 dall'Unità Ispezioni Materie Prime
Comitato di esperti per analisi Registri Aifa
Al via prima chiamata pubblica di Aifa per la formazione dello Steering Committee per la valutazione di Tysabri (natalizumab)
Reazioni avverse. Nuovo decreto per la segnalazione
Recepimento della direttiva 2010/84/UE
Regolamento Europeo sulla sperimentazione clinica dei farmaci
Il Regolamento (UE) N. 536/2014 del 16 aprile 2014, che entrerà in vigore non prima del maggio 2016, è un’importante sfida alla quale l’Europa e ogni stato membro devono prepararsi per poter rilanciare la ricerca in campo medico
Guide EMA sulla gestione degli errori terapeutici
Rilasciate da EMA bozze di due nuove guide destinate all’industria farmaceutica e alle istituzioni regolatorie dei Paese membri
Aifa indica come preparare il dossier per il rinnovo AIC dei...
Le tariffe impongono delle scelte alle aziende e i medici denunciano un problema di carenza di medicinali dell'omeopatia unicista. Rischio di mercato parallelo
Comunicazione per i produttori di gas medicinali, contenitori e valvole
Le confezioni di gas medicinali devono essere messe in commercio in condizioni tali da garantire la qualità del gas medicinale contenuto, nonché la sicurezza dei pazienti e degli operatori
Precisazioni Aifa sulla presentazione di variazioni all’AIC – tipologia A.5
Segnalazioni di reazioni avverse, nuove modalità di gestione
L'Aifa comunica che sono state apportate delle modifiche alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) al fine di consentire, in specifiche situazioni, la registrazione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse verificatesi in territorio nazionale da parte dei titolari delle AIC
Il biotech italiano sbarca a Boston
Dal 16 al 19 giugno, si svolgerà a Boston la BIO International Convention 2025, l’evento di riferimento a livello globale per l’intera filiera biotech.
