Regolatorio Archivi • NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico

News dalla riunione PRAC di febbraio 2018

Caterina Lazzarini - 20 febbraio 2018

Brexit e medicinali autorizzati nei Paesi dell’Unione europea

Redazione - 2 dicembre 2020

News dalla riunione PRAC del 5-8 marzo 2018

Caterina Lazzarini - 20 marzo 2018

Nota 94 di AIFA

PUFA N-3 prescrivibili a carico del SSN per i pazienti con...

Cristiana Bernini - 11 dicembre 2013

Importazione principi attivi prodotti al di fuori dell’Area Economica

Cristiana Bernini - 5 marzo 2013

Regolarizzazione dei medicinali omeopatici in commercio

Prime domande entro ottobre 2013

Cristiana Bernini - 14 ottobre 2013

segnalazione reazioni avverse sui social media

Drug Safety Communication e social media: FDA può migliorare

Caterina Lazzarini - 30 gennaio 2018

Ema: rivalutare tutti i medicinali a uso umano per la presenza...

Giuliana Miglierini - 27 settembre 2019

Norme Europee

Preparazioni di medicinali effettuate in farmacia

Cristiana Bernini - 14 ottobre 2013

Aggiornamento XEVMPD: dal 16 giugno al 31 dicembre obbligo di informazioni...

Cristiana Bernini - 17 giugno 2014

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01Health

Conoscere e affrontare l’Alzheimer con l’intelligenza artificiale

La mappatura cerebrale ottenuta da EEG sfruttando l’intelligenza artificiale ha scoperto le onde cerebrali dell’Alzheimer, e potrebbe rilevare la demenza preclinica di questa patologia. Questo risultato è stato abilitato da un’innovativa tecnologia di intelligenza artificiale di iMediSync nella mappatura cerebrale. iMediSync, una startup biotech, ha lanciato un biomarcatore digitale EEG per il rilevamento precoce della demenza di Alzheimer sulla propria piattaforma cloud AI, iSyncBrain. In aggiunta alle tecniche di mappatura cerebrale e alal analytics basata su intelligenza artificiale, iMediSync propone la neuromodulazione personalizzata NIR-LED attraverso iSincWave, un casco di prossimo rilascio, per migliorare l’attività neuronale. Le onde cerebrali rallentano nel… [...]

Valvole e raccordi stampati in 3D, una storia di inizio pandemia

Negli ultimi anni la stampa 3D si è ritagliata sempre più spazio anche nel medicale, ma fino a qualche mese fa poco si era sperimentato per la realizzazione di componentistica. L’emergenza determinata dalla diffusione del Covid-19 ha creato una situazione mai sperimentata prima dal nostro sistema sanitario, con Terapie Intensive oberate. Se da una parte è stato quindi necessario riorganizzare, dove possibile, gli ospedali per convertire alcune aree in nuove Terapie Intensive e Subintensive e, dall’altra, si sono aperti ospedali da campo adiacenti alle strutture ospedaliere, anche la catena dei rifornimenti è spesso andata in panne. D’altronde, il Covid-19 non… [...]

FallCall Detect, l’app che riconosce la gravità di una caduta e chiama l’assistenza

FallCall Solutions rilascerà FallCall Detect, tecnologia brevettata che combina il rilevamento intelligente delle cadute con un sistema completo di risposta alle emergenze personali (PERS). Non tutte le cadute richiedono l’intervento di un medico, eppure i sistemi standard di rilevamento delle cadute spesso fanno scattare l’allarme di emergenza ogni volta che viene rilevata una caduta. La tecnologia di FallCall Detect distingue tra le cadute con maggiore forza che hanno maggiori probabilità di causare lesioni e le cadute che avvengono da seduti. Se viene rilevata una caduta ad alto impatto, il servizio di monitoraggio medico di FallCall viene automaticamente contattato e, se… [...]

Regolatorio

Digital therapeutics: un regolatorio ancora pionieristico

Da EMA un Reflection paper sullo sviluppo dei farmaci per gli anziani

Farmacovigilanza 2.0. Tutta l’azienda coinvolta nel cambiamento

Sistema di numerazione europeo degli ASMF e centralizzazione delle valutazioni

FDA annuncia una stretta sulle terapie con cellule staminali e rigenerative