Regolatorio Archivi • NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico

Nuova procedura UE per i medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale

Cristiana Bernini - 29 aprile 2013

Convegno AFI - Regione Lombardia

Regolamento Europeo sulla sperimentazione clinica dei farmaci

Il Regolamento (UE) N. 536/2014 del 16 aprile 2014, che entrerà in vigore non prima del maggio 2016, è un’importante sfida alla quale l’Europa e ogni stato membro devono prepararsi per poter rilanciare la ricerca in campo medico

Maura Bernini - 12 maggio 2015

Il punto sui medicinali pediatrici a 10 anni dal Regolamento europeo

Caterina Lazzarini - 8 novembre 2017

Pubblicata la prima linea guida sulla stampa 3D dei dispositivi medici

Giuliana Miglierini - 11 dicembre 2017

Il Fascicolo Sanitario Elettronico è una realtà, non più solo su...

Cristiana Bernini - 8 gennaio 2016

Agenzia europea per i medicinali

Guido Rasi torna alla guida di EMA

Dal 13 ottobre Guido Rasi è nuovamente direttore esecutivo di EMA

Cristiana Bernini - 14 ottobre 2015

L’Agenda 2017 delle Draft guidance FDA di prossima pubblicazione

Giuliana Miglierini - 17 febbraio 2017

Agenzia Europea dei Medicinali

Buone pratiche di segnalazione degli errori terapeutici

L'EMA ha pubblicato due linee guida in draft di buone pratiche per il miglioramento di segnalazione, valutazione e prevenzione degli errori terapeutici

Cristiana Bernini - 19 maggio 2015

Ema lancia i nuovi Orphan maintenance assessment report

Giuliana Miglierini - 24 gennaio 2018

FDA, strumento online per accedere ai dati sugli effetti avversi

Giuliana Miglierini - 18 ottobre 2017

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01Health

Polizze salute: evoluzione e innovazione del settore

EY e IIA – Italian Insurtech Association hanno presentato “Tech in insurance & health: l’opportunità di una trasformazione digitale integrata”, la ricerca che rileva come evolverà l’industria assicurativa in ambito sanità nei prossimi anni, sponsorizzata da All Well e RGA. Dall’indagine – che ha coinvolto i principali protagonisti del settore: compagnie assicurative, insurtech, player health tech, operatori sanitari, pubblici e privati – è emerso come il ruolo dell’assicurazione stia evolvendo da attore passivo orientato principalmente al rimborso del sinistro, a protagonista attivo nel guidare il cliente lungo tutta la “patient journey”. Il 63% degli intervistati ritiene che le principali opportunità… [...]

Bioprinting 3D: Brinter lancia la testina di stampa Digital Pneuma Pro

La scaleup finlandese di bioprinting 3D Brinter ha annunciato il lancio della testina di stampa Digital Pneuma Pro per le sue bioprinter Brinter. Attualmente in fase di sperimentazione presso clienti selezionati, la nuova testina di bioprinting 3D – afferma l’azienda produttrice – offre un approccio rivoluzionario alla medicina rigenerativa e alla sostituzione delle funzioni biologiche perse. Quest’ultimo sviluppo significa che il mondo accademico e farmaceutico può testare e sviluppare trattamenti più personalizzati per l’ingegneria tissutale e la terapia cellulare, come la riparazione dei tessuti danneggiati, la sostituzione delle funzioni biologiche perse e le soluzioni terapeutiche localizzate per il trattamento delle… [...]

Pexip Health connette pazienti e medici in videoconferenza

Pexip, lo specialista europeo nel settore della videocomunicazione, opera nell’ambito dell’Healthcare con la propria suite di soluzioni Pexip Health, pensata per avvicinare i pazienti ai medici e migliorare la fruizione dei servizi sanitari. L’azienda, che ha diversi clienti nel settore sanitario, ha sviluppato questa soluzione ottimizzando le tecnologie di videocomunicazione in modo da adattarle alle richieste delle strutture sanitarie, dei professionisti del settore e dei pazienti, creando così una selezione di risorse tramite le quali il rapporto medico-paziente diviene più stretto, semplice e veloce attraverso visite mediche accessibili da ogni dispositivo in ogni momento. Già prima della pandemia – sottolinea… [...]

Regolatorio

FDA, strumento online per accedere ai dati sugli effetti avversi

Nuova procedura di notifica dei prodotti cosmetici

Ema: una nuova pagina web dedicata all’implementazione del nuovo regolamento Ue sui medicinali veterinari

Consultazione UE sulla riforma della legislazione farmaceutica

Alla ricerca di nuovi paradigmi

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