Studi post-approvazione
Edoxaban per fibrillazione atriale, embolia polmonare e trombosi venosa profonda
I dati ricavati dagli studi clinici sull'anticoagulante orale in monosomministrazione giornaliera saranno verificati nella pratica clinica
Allarme "cattiva informazione"
Vaccinazioni, fondamentale una corretta informazione
Come trasformare in cultura un bene sociale come le vaccinazioni? Come arrivare alle famiglie facendo loro comprendere che vaccinarsi e vaccinare i propri figli è un dovere sociale oltre che un obbligo morale?
Valutazione accelerata del CHMP dell'EMA
Mieloma multiplo. Procedura accelerata per ixazomib
La valutazione accelerata è concessa dall’EMA ai farmaci considerati di particolare interesse sanitario pubblico e, in particolare, innovativi dal punto di vista terapeutico
Parere favorevole del CHMP dell'EMA
Ceftolozane/tazobactam per infezioni addominali e urinarie
Raccomandata l'autorizzazione all'immissione in commercio dell’antibiotico sperimentale Zerbaxa (ceftolozane/tazobactam)
Parere favorevole del CHMP dell'EMA
Sufentanil sub-linguale per il dolore post-operatorio
Nuovo sistema per autosomministrazione per il trattamento del dolore post-operatorio da moderato acuto a severo negli adulti
Accordo di licenza esclusiva, collaborazione per lo sviluppo e diritti di commercializzazione
HM61713 per carcinoma polmonare EGFR positivo
Contratto siglato da Boehringer Ingelheim e Hanmi Pharmaceutical per lo sviluppo di una terapia mirata anti-EGFR di terza generazione per il cancro del polmone
Accettata la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (MAA) da parte dell'EMA
Epatite C. Procedura accelerata per grazoprevir/elbasvir
La compressa da somministrare una volta al giorno ha ricevuto anche la designazione di terapia fortemente innovativa dalla FDA
Studio di fase IIIb
Confronto tra rivaroxaban e antagonisti della vitamina K
Lo studio prospettico Venture-AF aggiunge dati allo studio pivot di Fase III ROCKET-AF, all’analisi di un sottogruppo di pazienti con fibrillazione atriale sottoposti ad ablazione transcatetere
Meta analisi
Disturbi della tiroide
Gli studi dimostrano che l'80% dei noduli tiroidei sono benigni e confermato il maggior rischio di fratture ossee in caso di ormoni tiroidei circolanti in eccesso anche lieve
Studi di Fase IIIb