Studi di fase IIIa

Liraglutide per la gestione del peso corporeo

Nuovi dati derivati dall’analisi post-hoc degli studi SCALE dimostrano che liraglutide porta una maggiore riduzione del peso e un miglioramento dei fattori di rischio cardiometabolico nei pazienti che rispondono precocemente alla terapia
Approvazione all'immissione in commercio Commissione Europea

E/C/F/TAF per le infezioni da HIV approvato nell’UE

Indicazione per il trattamento degli adulti e degli adolescenti (a partire dai 12 anni e di almeno 35 kg di peso) con infezione da HIV-1 senza mutazioni note associate a resistenza alla classe degli inibitori dell’integrasi, emtricitabina o tenofovir
Parere favorevole del CHMP dell'EMA

rFIXFc per l’emofilia B. Parere favorevole del CHMP

rFIXFc è una proteina di fusione ricombinante a emivita prolungata costituita dal fattore IX della coagulazione connesso al dominio Fc dell'IgG1 umana, per il trattamento dell'emofilia B
novel food linea guida Efsa
Novel food

Linea guida Efsa per preparare il dossier tecnico di un novel...

Efsa ha pubblicato una linea guida per preparare tutti i documenti del dossier tecnico per richiedere l'AIC di un novel food