Parere favorevole del CHMP dell'EMA
Il CHMP su idarucizumab, l’inibitore dell’anticoagulante dabigatran etexilato
Il parere positivo è basato sui risultati ottenuti in trial clinici che hanno dimostrato come idarucizumab inattivi in pochi minuti gli effetti di dabigatran
Approvazione della Commissione Europea
rFIXFc approvato nell’Unione Europea per l’emofilia B
Il farmaco è stato approvato per il trattamento e la profilassi di episodi emorragici in pazienti con emofilia B
Trattamento dispensato in regime di rimborsabilità A-PHT













