linee guida Archivi • NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico

ISO 9001:2015, un approccio pratico alla gestione della pesata

Manuele Cantù - 9 maggio 2022

EMA, indicazioni su come gestire gli studi clinici in Ucraina

Giuliana Miglierini - 5 aprile 2022

La nuova revisione delle linea guida EMA sugli Investigational medicinal products

Giuliana Miglierini - 3 marzo 2022

PNRR e Linee Guida Ue, un autunno ricco di sfide

Manuele Cantù - 12 novembre 2021

A ottobre un meeting globale sul draft della linea guida ICH...

Giuliana Miglierini - 4 settembre 2019

Le novità dall’assemblea generale ICH

Giuliana Miglierini - 5 luglio 2019

Consultazione sulle raccomandazioni della task force Hma/Ema sull’uso dei big data...

Giuliana Miglierini - 27 febbraio 2019

FDA propone standard comuni per lo sviluppo globale dei farmaci generici

Giuliana Miglierini - 25 ottobre 2018

FDA: sei linee guida per lo sviluppo delle terapie geniche

Giuliana Miglierini - 20 luglio 2018

European Medicines Agency

Guide EMA sulla gestione degli errori terapeutici

Rilasciate da EMA bozze di due nuove guide destinate all’industria farmaceutica e alle istituzioni regolatorie dei Paese membri

Cristiana Bernini - 20 aprile 2015

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01Health

La sanità digitale accelera in Europa, l’italia insegue

Se la trasformazione digitale in Italia ha già rinnovato lo scenario di diversi settori produttivi come la finanza e la mobilità, lo stesso non si può dire per quanto riguarda la sanità. La riflessione è di Mia-Care, startup italiana specializzata nel mercato della digital health con una piattaforma digitale flessibile e scalabile basata sulla tecnologia di Mia-Platform che accelera la trasformazione digitale di ospedali, aziende Pharma, MedTech e assicurazioni. Negli ultimi due decenni, le strutture sanitarie si sono dotate di tecnologie digitali molto difformi tra loro e questo ha portato ad avere un approccio complessivo frammentario e disomogeneo quando è… [...]

Garante Privacy, sanzioni per whistleblowing senza privacy

PA e imprese devono prestare la massima attenzione nell’impostazione e gestione dei sistemi di whistleblowing, garantendo la massima riservatezza dei dipendenti e delle altre persone che presentano segnalazioni di condotte illecite: lo ha ribadito il Garante privacy che ha sanzionato un’azienda ospedaliera e la società informatica che gestiva il servizio per denunciare presunte attività corruttive o altri comportamenti illeciti all’interno dell’ente. L’istruttoria dell’Autorità nasce nell’ambito di un ciclo di attività ispettive sulle modalità di trattamento dei dati acquisiti tramite i sistemi di whistleblowing, in particolare quelli più utilizzati in Italia dai datori di lavoro. Dai controlli effettuati presso un’azienda ospedaliera sono emerse diverse violazioni… [...]

Darktrace, è ora di rendere l’healthcare resiliente contro il ransomware

Secondo Mariana Pereira, Director of Email Security Products, EMEA, Darktrace, il cyberattacco che nella giornata di domenica primo maggio ha colpito gli ospedali Fatebenefratelli, Sacco, Buzzi e Macedonio Melloni di Milano ci ricorda come gli hacker non operino secondo un codice morale e non si facciano scrupoli a colpire anche i settori più critici e nevralgici del Paese per realizzare i propri guadagni. L’attacco in questione si sta rivelando uno dei più gravi scagliati contro il sistema sanitario italiano degli ultimi tempi e dimostra ancora una volta come le minacce a questo settore si stiano moltiplicando. L’escalation del cybercrimine contro… [...]

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