Tag: Merck
Accettata dall'EMA la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio
Cladribina per la sclerosi multipla, EMA accetta la domanda di MAA
Il farmaco ha dimostrato di ridurre significativamente il tasso di ricadute, il rischio di progressione della disabilità e lo sviluppo di nuove lesioni
Studio di fase III
Pembrolizumab per il tumore del polmone avanzato vs chemioterapia
Lo studio ha valutato il trattamento di prima linea nei pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato
Approvazione dell'FDA USA
Grazoprevir/elbasvir per il trattamento dell’epatite C approvato negli USA
Il farmaco è approvato per il trattamento dell’epatite c cronica negli adulti con infezione di genotipo 1 o 4
Approvazione della Commissione Europea per estensione di indicazione
Sapropterina dicloridrato per fenilchetonuria nei bambini sotto i 4 anni
Il farmaco potrà essere assunto da bambini al di sotto dei 4 anni affetti da fenilchetonuria
Lettera di intenti per avanzare richiesta di autorizzazione alla commercializzazione all'EMA