Tag: regolatorio
Comitato di esperti per analisi Registri Aifa
Al via prima chiamata pubblica di Aifa per la formazione dello Steering Committee per la valutazione di Tysabri (natalizumab)
Precisazioni Aifa sulla presentazione di variazioni all’AIC – tipologia A.5
Segnalazioni di reazioni avverse, nuove modalità di gestione
L'Aifa comunica che sono state apportate delle modifiche alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) al fine di consentire, in specifiche situazioni, la registrazione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse verificatesi in territorio nazionale da parte dei titolari delle AIC
Parabeni nei cosmetici
Limiti più restrittivi all'utilizzo del butilparabene e del propilparabene come conservanti nei prodotti cosmetici
Nuovi obblighi di submission elettronica
Il 1 luglio 2015 diventerà obbligatorio il formato eCTD anche per tutte le nuove domande di AIC presentate tramite la procedura decentrata
V Giornata del Paziente AFI: inizia il conto alla rovescia
Il prossimo 5 novembre, l’Università degli Studi di Milano ospiterà la V Giornata del Paziente AFI Società Scientifica organizzata con il patrocinio di Regione Lombardia. Giunto alla sua quinta edizione, l’evento si pone l’obiettivo di spiegare a cittadini e pazienti il concetto di sperimentazione clinica, l’importanza della ricerca sui farmaci e l’impegno delle aziende in questo senso
I quiz di NCF
Mettiti alla prova con i Quiz di NCF
Quanto ne sai di... Pharma? Testa le tue conoscenze e rimani aggiornato sulle ultime novità del settore. Il tuo livello è da "Piccolo chimico", oppure da "Premio Nobel"? Cosa aspetti? Abbiamo una sorpresa in serbo per te