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AIFA

Segnalazioni di reazioni avverse, nuove modalità di gestione

L'Aifa comunica che sono state apportate delle modifiche alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) al fine di consentire, in specifiche situazioni, la registrazione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse verificatesi in territorio nazionale da parte dei titolari delle AIC
Regolamento UE

Parabeni nei cosmetici

Limiti più restrittivi all'utilizzo del butilparabene e del propilparabene come conservanti nei prodotti cosmetici
EMA

Nuovi obblighi di submission elettronica

Il 1 luglio 2015 diventerà obbligatorio il formato eCTD anche per tutte le nuove domande di AIC presentate tramite la procedura decentrata