studi clinici Archivi • NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico

Le criticità per l’implementazione della Good Lay Summary Practice

Giuliana Miglierini - 4 maggio 2022

Studi clinici in Ucraina, nuove indicazioni da parte di EMA

Giuliana Miglierini - 27 aprile 2022

ARM, il 2021 delle terapie avanzate

Giuliana Miglierini - 13 aprile 2022

EMA, indicazioni su come gestire gli studi clinici in Ucraina

Giuliana Miglierini - 5 aprile 2022

Al via il nuovo portale europeo CTIS per gli studi clinici

Giuliana Miglierini - 31 gennaio 2022

BMJ si interroga sull’utilità degli endpoint surrogati

Giuliana Miglierini - 19 ottobre 2021

Esenzione dalla legislazione Ogm per le terapie avanzate

Giuliana Miglierini - 1 giugno 2021

Una bozza di linea guida sui “riassunti laici” degli studi clinici

Giuliana Miglierini - 10 febbraio 2020

Wma: aggiornata la Dichiarazione di Reykjavik sull’uso dei test genetici

Giuliana Miglierini - 11 novembre 2019

Commissione Ue: pubblicata la linea guida sulle GCP per le terapie...

Giuliana Miglierini - 25 ottobre 2019

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01Health

Da Aktiia il braccialetto per il monitoraggio della pressione arteriosa

Dopo Francia, Austria, Germania, Irlanda e Svizzera, Aktiia, la MedTech svizzera leader nel monitoraggio continuo della pressione sanguigna, ha annunciato la disponibilità anche in Italia del suo braccialetto connesso, un dispositivo medico di classe IIa. Frutto di 18 anni di attività di ricerca e sviluppo per la realizzazione di un sistema clinicamente accurato, affidabile e conveniente per la misurazione costante della pressione sanguigna, questo wearable medico rivoluzionario fornisce a utenti e medici rilevazioni precise e dettagliate per diagnosticare e gestire meglio l’ipertensione ed i rischi collegati. L’ipertensione arteriosa è ad oggi una delle patologie più diffuse nei paesi industrializzati: in… [...]

La sanità digitale accelera in Europa, l’italia insegue

Se la trasformazione digitale in Italia ha già rinnovato lo scenario di diversi settori produttivi come la finanza e la mobilità, lo stesso non si può dire per quanto riguarda la sanità. La riflessione è di Mia-Care, startup italiana specializzata nel mercato della digital health con una piattaforma digitale flessibile e scalabile basata sulla tecnologia di Mia-Platform che accelera la trasformazione digitale di ospedali, aziende Pharma, MedTech e assicurazioni. Negli ultimi due decenni, le strutture sanitarie si sono dotate di tecnologie digitali molto difformi tra loro e questo ha portato ad avere un approccio complessivo frammentario e disomogeneo quando è… [...]

Garante Privacy, sanzioni per whistleblowing senza privacy

PA e imprese devono prestare la massima attenzione nell’impostazione e gestione dei sistemi di whistleblowing, garantendo la massima riservatezza dei dipendenti e delle altre persone che presentano segnalazioni di condotte illecite: lo ha ribadito il Garante privacy che ha sanzionato un’azienda ospedaliera e la società informatica che gestiva il servizio per denunciare presunte attività corruttive o altri comportamenti illeciti all’interno dell’ente. L’istruttoria dell’Autorità nasce nell’ambito di un ciclo di attività ispettive sulle modalità di trattamento dei dati acquisiti tramite i sistemi di whistleblowing, in particolare quelli più utilizzati in Italia dai datori di lavoro. Dai controlli effettuati presso un’azienda ospedaliera sono emerse diverse violazioni… [...]

Tag: studi clinici