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Parere favorevole del CHMP dell'EMA

Ixazomib per il mieloma multiplo: parere positivo del CHMP dell’EMA

Estensione dell'attuale autorizzazione condizionale all'immissione in commercio

Linfoma di Hodgkin: brentuximab vedotin approvato come terapia di consolidamento post-trapianto

Ttracon linfoma di Hodgkin CD30 positivo refrattario o recidivante dopo trapianto autologo di cellule staminali
Approvazione della variazione della scheda tecnica da parte della Commissione Europea

Brentuximab vedotin per ritrattamento dei linfomi

Inclusi i dati sul ritrattamento di pazienti adulti affetti da linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario (R/R) o linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico recidivante o refrattario (ALCL) che in precedenza hanno risposto a Brentuximab Vedotin e successivamente ricaduti
Approvazione all'immissione in commercio FDA USA

Ixazomib (Ninlaro) approvato negli USA per il mieloma multiplo

L'inibitore del proteasoma ha dimostrato miglioramento della sopravvivenza libera da progressione alla prima analisi ad interim pre-specificata
Studio di fase III

Roflumilast per la BPCO

I dati parziali dello studio REACT dimostrano che roflumilast riduce le riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva
Valutazione accelerata del CHMP dell'EMA

Mieloma multiplo. Procedura accelerata per ixazomib

La valutazione accelerata è concessa dall’EMA ai farmaci considerati di particolare interesse sanitario pubblico e, in particolare, innovativi dal punto di vista terapeutico

Farmaco emostatico e sigillante per chirurgia laparoscopica

Nuovo formato pre-arrotolato del farmaco con fibrinogeno e trombina su matrice di collagene
Analisi post hoc di dati derivanti dallo studio di outcome

Sicurezza cardiovascolare di alogliptin in pazienti con diabete di tipo 2...