Tag: Sobi
Approvazione della Commissione Europea
rFIXFc approvato nell’Unione Europea per l’emofilia B
Il farmaco è stato approvato per il trattamento e la profilassi di episodi emorragici in pazienti con emofilia B
Parere favorevole del COMP dell'EMA per designazione a farmaco orfano
Raccomandazione di designazione a farmaco orfano di rFIXFc
Il COMP raccomanda di mantenere la designazione a farmaco orfano di rFIXFc per il trattamento dell’emofilia B
Parere favorevole del CHMP dell'EMA