Approvazione all'immissione in commercio Commissione Europea rFVIIIFc è un fattore VIII ricombinante della coagulazione con una prolungata permanenza in circolo
Parere favorevole del CHMP dell'EMA Il parere favorevole è ora passato alla Commissione Europea per l’autorizzazione all’immissione in commercio
Analisi ad interim di studio di Fase III I risultati di un’analisi ad interim dello studio ASPIRE evidenziano che i tassi di sanguinamento si mantengono bassi nei pazienti con emofilia A trattati con rFVIIIFc in regime di profilassi ad intervalli prolungati di somministrazione
studio di Fase III I risultati ad interim dello studio B-YOND confermano l’efficacia e la sicurezza a lungo termine di rFIXFc
Accettata dall'EMA la richiesta di autorizzazione per l'immissione in commercio Iniziato il processo di revisione per la proteina ricombinante di fusione costituita dal fattore IX della coagulazione connesso al dominio Fc
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