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Studi di Fase I, II, III e designazione FDA come Breakthrough Therapy

BI 1482694 per carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

 Risposte obiettive ottenute nel 62% dei pazienti con NSCLC positivo per T790M, compresi pazienti con risposta del tumore confermata
Studio di Fase IV

Nintedanib e pirfenidone in associazione per la fibrosi polmonare idiopatica

Studio internazionale che valuta la terapia combinata di due farmaci approvati per la IPF
Approvazione all'immissione in commercio Commissione Europea

Idarucizumab approvato dalla CE

Il farmaco è approvato per l’impiego in pazienti adulti trattati con dabigatran etexilato, in cui è necessario neutralizzare rapidamente il suo effetto anticoagulante
Studio di fase III

Empagliflozin riduce il rischio cardiovascolare nel diabete di tipo 2

Nello studio EMPA-REG OUTCOME è stato valutato effetto di empagliflozin sugli eventi cardiovascolari in pazienti con diabete di tipo 2 ad alto rischio di eventi cardiovascolari e con scarso controllo glicemico
Studio di fase III

Nuovi dati su nintedanib per adenocarcinoma polmonare avanzato

Nello studio LUME-Lung 1, nintedanib in associazione a docetaxel ha ridotto la progressione del tumore nei pazienti con adenocarcinoma polmonare avanzato, rispetto a docetaxel in monoterapia
Studio di fase III

Nuovi dati su afatinib per carcinoma polmonare a cellule squamose vs...

Afatinib dimostra sopravvivenza complessiva superiore, rispetto a erlotinib, nei pazienti con carcinoma polmonare a cellule squamose avanzato, precedentemente trattati, indipendentemente dallo stato mutazionale di EGFR
Studi di fase IIIb e analisi post-hoc

Nuovi risultati su tiotropio/olodaterolo per la BPCO

I risultati degli studi clinici dimostrano che tiotropio/olodaterolo Respimat può portare evidenti benefici per la vita quotidiana dei pazienti con BPCO
Parere favorevole del CHMP dell'EMA

Il CHMP su idarucizumab, l’inibitore dell’anticoagulante dabigatran etexilato

Il parere positivo è basato sui risultati ottenuti in trial clinici che hanno dimostrato come idarucizumab inattivi in pochi minuti gli effetti di dabigatran
Approvazione dell'FDA USA

Idarucizumab approvato dalla FDA

Idarucizumab è il farmaco specifico per inattivare l’effetto di dabigatran
Sondaggio internazionale

Gli pneumologi sulla fibrosi polmonare idiopatica

Il ritardo nella diagnosi determina il differimento dell'accesso alle terapie e ripercussioni negative sul paziente