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Home Regolatorio EMA Pagina 10

EMA

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Nuova legislazione farmaceutica: gli stakeholders coinvolti da EMA

Redazione NCF - 1 Luglio 2026
Accordo Europa - Mercosur

Accordo UE-Mercosur: si apre il dialogo su veterinaria e sanità animale

I principi congiunti di EMA e FDA per l’uso dell’AI nel ciclo di vita dei medicinali

L’autorizzazione centralizzata europea dei medicinali compie 30 anni

Intelligenza Artificiale: i passi di EMA

EMA

Obbligo di pubblicare i dati sugli studi clinici

26 Giugno 2014

Aggiornamento XEVMPD: dal 16 giugno al 31 dicembre obbligo di informazioni...

17 Giugno 2014
HTA

Scientific advice regolatorio e Health Technology Assessment possono essere condotti in...

16 Giugno 2014

Linea Guida EMA sulla convalida di processo

14 Aprile 2014
Linea guida ICH

Linea guida sui test per la “photosafety” dei farmaci

5 Febbraio 2014
EMA

L’Europa si arricchisce di 81 nuovi medicinali

22 Gennaio 2014
EMA e FDA

Guida congiunta sull’approccio “quality-by-design”

12 Dicembre 2013
EMA

Guide sugli studi di bioequivalenza per singoli principi attivi

11 Dicembre 2013
Comitato pediatrico EMA

Piano di investigazione pediatrico

13 Novembre 2013
EMA

Revisione della Linea Guida sulla fabbricazione dei prodotti finiti

13 Novembre 2013
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