Home Regolatorio EMA

EMA

Casuale

Obbligo di pubblicare i dati sugli studi clinici

Cristiana Bernini - 26 giugno 2014

Sistema di numerazione europeo degli ASMF e centralizzazione delle valutazioni

Semplificazione del processo di riduzione delle tasse per i medicinali orfani

Guido Rasi torna alla guida di EMA

EMA attiva PRIME

EMA attiva PRIME, schema di valutazione accelerata dei medicinali

EMA

L’Europa si arricchisce di 81 nuovi medicinali

Cristiana Bernini - 22 gennaio 2014

PRAC aprile Ema

News dalla riunione PRAC del 9-13 aprile 2018

Caterina Lazzarini - 26 aprile 2018

Trial master file. Linea guida proposta dall’EMA

staff - 13 giugno 2017

EMA: scientific advice “su misura” per i biosimilari

Giuliana Miglierini - 19 dicembre 2016

Da EMA un Reflection paper sullo sviluppo dei farmaci per gli...

Giuliana Miglierini - 23 agosto 2017

EMA da voce ai pazienti under 18 in fase di sviluppo...

Giuliana Miglierini - 25 luglio 2017

PRAC maggio 2018 farmacovigilanza-EMA

News dalla riunione PRAC del 14- 17 maggio 2018

Caterina Lazzarini - 24 maggio 2018

EMA

Obbligo di pubblicare i dati sugli studi clinici

Cristiana Bernini - 26 giugno 2014

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

Brasile e Israele tra i paesi terzi equivalenti

Dal 22 luglio prossimo Brasile e Israele saranno esentati dal rilascio della "written confirmation"

Cristiana Bernini - 10 luglio 2015

L’EMA aggiorna il database EudraGMP

Cristiana Bernini - 1 maggio 2013

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