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Casuale
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Nuovi obblighi di submission elettronica

Il 1 luglio 2015 diventerà obbligatorio il formato eCTD anche per tutte le nuove domande di AIC presentate tramite la procedura decentrata
Cristiana Bernini -
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HTA

Scientific advice regolatorio e Health Technology Assessment possono essere condotti in...

Cristiana Bernini -
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Da EMA una task force per l’uso dei big data

Giuliana Miglierini -
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Ema: rivalutare tutti i medicinali a uso umano per la presenza...

Giuliana Miglierini -
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Pubblicate le nuove linee guida GMP europee per le terapie avanzate

Giuliana Miglierini -
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Unforeseen variations

Cristiana Bernini -
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Brexit, attività preparatorie dell’EMA e del CMDh

Cristiana Bernini -
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Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

Brasile e Israele tra i paesi terzi equivalenti

Dal 22 luglio prossimo Brasile e Israele saranno esentati dal rilascio della "written confirmation"
Cristiana Bernini -
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Consultazione pubblica sui requisiti di qualità dei dispositivi per la somministrazione...

Giuliana Miglierini -
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Agenzia Europea dei Medicinali

Buone pratiche di segnalazione degli errori terapeutici

L'EMA ha pubblicato due linee guida in draft di buone pratiche per il miglioramento di segnalazione, valutazione e prevenzione degli errori terapeutici
Cristiana Bernini -
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