EMA Archivi • NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico

EMA, consultazione pubblica per stabilire regole sulla trasparenza dei dati di...

Cristiana Bernini - 22 gennaio 2015

EMA: on-line il nuovo sito

Caterina Lazzarini - 4 ottobre 2018

EMA

L’Europa si arricchisce di 81 nuovi medicinali

Cristiana Bernini - 22 gennaio 2014

Importazione principi attivi prodotti al di fuori dell’Area Economica

Cristiana Bernini - 5 marzo 2013

eCTD dal primo gennaio 2018 scatta l’obbligatorietà per tutte le procedure

Cristiana Bernini - 20 settembre 2017

News dalla riunione PRAC di febbraio 2018

Caterina Lazzarini - 20 febbraio 2018

European Medicines Agency

Guide EMA sulla gestione degli errori terapeutici

Rilasciate da EMA bozze di due nuove guide destinate all’industria farmaceutica e alle istituzioni regolatorie dei Paese membri

Cristiana Bernini - 20 aprile 2015

EMA

Revisione della Linea Guida sulla fabbricazione dei prodotti finiti

Cristiana Bernini - 13 novembre 2013

Il bilancio di Ema per il 2019

Giuliana Miglierini - 15 gennaio 2020

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

Brasile e Israele tra i paesi terzi equivalenti

Dal 22 luglio prossimo Brasile e Israele saranno esentati dal rilascio della "written confirmation"

Cristiana Bernini - 10 luglio 2015

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01Health

Nuove filiere sanitarie con telemedicina e servizi territoriali

Un investimento tra a|impact – Avanzi Etica Sicaf Euveca Spa, Exprivia Spa e AreaMedical24 (AM24), startup specializzata nell’offerta di servizi socio-sanitari a domicilio o presso strutture convenzionate dà vita a un progetto industriale per la sanità del futuro In seguito alla sottoscrizione dell’aumento di capitale in AM24, a|impact ed Exprivia, deterranno una partecipazione nella start up rispettivamente del 27% e del 10%, per un investimento complessivo superiore a 400mila euro. La startup opera come rete di aggregazione di servizi sanitari e professionisti a disposizione sia di grandi gruppi assicurativi e aziende, sia di privati cittadini, con l’utilizzo di strumenti di prevenzione… [...]

Withings lancia i dispositivi health pro con connettività cellulare

Withings, specialista in soluzioni di connected health, ha lanciato una nuova gamma business-to-business di dispositivi con connettività cellulare progettati il monitoraggio remoto dei pazienti: la bilancia smart Withings Body Pro e il monitor per la pressione sanguigna Withings BPM Connect Pro. Non può esistere alcuna connected health senza connessione, sottolinea Withings, ed è per questo che la società francese vuole ora offrire un’alternativa agli operatori del settore sanitario che desiderano espandere il raggio d’azione oltre i limiti del WiFi. I nuovi prodotti in versione cellular sono progettati per semplificare significativamente il processo di telemedicina e per funzionare direttamente non appena… [...]

Un anno di pandemia: il ruolo dell’unified communication

I servizi sanitari di tutto il mondo non avrebbero mai potuto prevedere, appena 12 mesi fa, un cambiamento così repentino dello scenario e le immense sfide che avrebbero dovuto affrontare durante il 2020 e che persistono tuttora nel 2021, causa pandemia. Gli avvenimenti recenti hanno trasformato radicalmente il modo in cui la tecnologia ha contribuito a evolvere e ad adattare l’accesso e la fornitura di un’ampia gamma di servizi sanitari. Proprio come centinaia di milioni di persone in tutto il mondo hanno cominciato ad adottare un modello di lavoro a distanza, da casa, allo stesso modo l’assistenza sanitaria ha dovuto… [...]

EMA

La farmacovigilanza nel 2030 secondo EMA

Annex 15 GMP europee. In vigore da ottobre

EMA: scientific advice “su misura” per i biosimilari

Dalla revisione delle linee guida sul biosimilare un taglio dei costi inutili

Enantiomero vs racemo: nuova sostanza attiva?