EMA Archivi • NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico

eCTD dal primo gennaio 2018 scatta l’obbligatorietà per tutte le procedure

Cristiana Bernini - 20 settembre 2017

Ema: rivalutare tutti i medicinali a uso umano per la presenza...

Giuliana Miglierini - 27 settembre 2019

News dalla riunione PRAC 1-4 ottobre 2018 2018

Caterina Lazzarini - 16 ottobre 2018

Ema: una nuova pagina web dedicata all’implementazione del nuovo regolamento Ue...

Giuliana Miglierini - 2 ottobre 2019

EMA: on-line il nuovo sito

Caterina Lazzarini - 4 ottobre 2018

Brexit: nuove indicazioni per l’esenzione dal Batch testing

Giuliana Miglierini - 30 settembre 2019

Biogen ritira volontariamente daclizumab

Caterina Lazzarini - 7 marzo 2018

Agenzia europea per i medicinali

Guido Rasi torna alla guida di EMA

Dal 13 ottobre Guido Rasi è nuovamente direttore esecutivo di EMA

Cristiana Bernini - 14 ottobre 2015

Iris è il nuovo portale di Ema per le procedure di orphan designation

Iris, il nuovo portale di Ema per le domande di orphan...

Giuliana Miglierini - 22 giugno 2018

Ema fa il punto sulla farmacovigilanza

Giuliana Miglierini - 3 gennaio 2020

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01Health

Nuove filiere sanitarie con telemedicina e servizi territoriali

Un investimento tra a|impact – Avanzi Etica Sicaf Euveca Spa, Exprivia Spa e AreaMedical24 (AM24), startup specializzata nell’offerta di servizi socio-sanitari a domicilio o presso strutture convenzionate dà vita a un progetto industriale per la sanità del futuro In seguito alla sottoscrizione dell’aumento di capitale in AM24, a|impact ed Exprivia, deterranno una partecipazione nella start up rispettivamente del 27% e del 10%, per un investimento complessivo superiore a 400mila euro. La startup opera come rete di aggregazione di servizi sanitari e professionisti a disposizione sia di grandi gruppi assicurativi e aziende, sia di privati cittadini, con l’utilizzo di strumenti di prevenzione… [...]

Withings lancia i dispositivi health pro con connettività cellulare

Withings, specialista in soluzioni di connected health, ha lanciato una nuova gamma business-to-business di dispositivi con connettività cellulare progettati il monitoraggio remoto dei pazienti: la bilancia smart Withings Body Pro e il monitor per la pressione sanguigna Withings BPM Connect Pro. Non può esistere alcuna connected health senza connessione, sottolinea Withings, ed è per questo che la società francese vuole ora offrire un’alternativa agli operatori del settore sanitario che desiderano espandere il raggio d’azione oltre i limiti del WiFi. I nuovi prodotti in versione cellular sono progettati per semplificare significativamente il processo di telemedicina e per funzionare direttamente non appena… [...]

Un anno di pandemia: il ruolo dell’unified communication

I servizi sanitari di tutto il mondo non avrebbero mai potuto prevedere, appena 12 mesi fa, un cambiamento così repentino dello scenario e le immense sfide che avrebbero dovuto affrontare durante il 2020 e che persistono tuttora nel 2021, causa pandemia. Gli avvenimenti recenti hanno trasformato radicalmente il modo in cui la tecnologia ha contribuito a evolvere e ad adattare l’accesso e la fornitura di un’ampia gamma di servizi sanitari. Proprio come centinaia di milioni di persone in tutto il mondo hanno cominciato ad adottare un modello di lavoro a distanza, da casa, allo stesso modo l’assistenza sanitaria ha dovuto… [...]

EMA

Da EMA una task force per l’uso dei big data

Trial master file. Linea guida proposta dall’EMA

Pubblicate le nuove linee guida GMP europee per le terapie avanzate

Annex 15 GMP europee. In vigore da ottobre

Linea Guida EMA sulla convalida di processo