Farmacovigilanza

Reazioni avverse. Nuovo decreto per la segnalazione

Recepimento della direttiva 2010/84/UE
Convegno AFI - Regione Lombardia

Regolamento Europeo sulla sperimentazione clinica dei farmaci

Il Regolamento (UE) N. 536/2014 del 16 aprile 2014, che entrerà in vigore non prima del maggio 2016, è un’importante sfida alla quale l’Europa e ogni stato membro devono prepararsi per poter rilanciare la ricerca in campo medico
European Medicines Agency

Guide EMA sulla gestione degli errori terapeutici

Rilasciate da EMA bozze di due nuove guide destinate all’industria farmaceutica e alle istituzioni regolatorie dei Paese membri
Cure naturali

Aifa indica come preparare il dossier per il rinnovo AIC dei...

Le tariffe impongono delle scelte alle aziende e i medici denunciano un problema di carenza di medicinali dell'omeopatia unicista. Rischio di mercato parallelo
Aifa

Comunicazione per i produttori di gas medicinali, contenitori e valvole

Le confezioni di gas medicinali devono essere messe in commercio in condizioni tali da garantire la qualità del gas medicinale contenuto, nonché la sicurezza dei pazienti e degli operatori
AFI - Giornata di studio

Il Regolamento europeo sulla sperimentazione clinica

AIFA

Segnalazioni di reazioni avverse, nuove modalità di gestione

L'Aifa comunica che sono state apportate delle modifiche alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) al fine di consentire, in specifiche situazioni, la registrazione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse verificatesi in territorio nazionale da parte dei titolari delle AIC
Regolamento UE

Parabeni nei cosmetici

Limiti più restrittivi all'utilizzo del butilparabene e del propilparabene come conservanti nei prodotti cosmetici
Unione Europea

Legislazione UE sui medicinali, festeggia le nozze d’oro

50 anni di leggi per garantire la sicurezza dei farmaci, dalla produzione all'uso sull'uomo, l'innovazione e l'accesso alle cure