Approvazione della variazione della scheda tecnica da parte della Commissione Europea

Brentuximab vedotin per ritrattamento dei linfomi

Inclusi i dati sul ritrattamento di pazienti adulti affetti da linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario (R/R) o linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico recidivante o refrattario (ALCL) che in precedenza hanno risposto a Brentuximab Vedotin e successivamente ricaduti
Approvazione dell'FDA USA

Grazoprevir/elbasvir per il trattamento dell’epatite C approvato negli USA

Il farmaco è approvato per il trattamento dell’epatite c cronica negli adulti con infezione di genotipo 1 o 4
Studio di fase IIb

Afatinib per carcinoma polmonare migliora la PFS rispetto a gefitinib

Lo studio LUX-Lung 7, che confronta i due farmaci, ha raggiunto due endpoint primari
Immissione in commercio in Italia

Associazione paracetamolo e ibuprofene per controllare meglio dolore e infiammazione

L'associazione combina proprietà analgesiche, antiinfiammatorie e antipiretiche in un'unica compressa
Approvazione dell'FDA USA per estensione di indicazione

Secukinumab approvato negli USA per spondilite anchilosante e artrite psoriasica

Il farmaco, già approvato negli Stati Uniti per la psoriasi a placche, ottiene due nuove indicazioni
Estensione di indicazio da parte della CE

Approvato secukinumab per spondilite anchilosante e artrite psoriasica

La Commissione Europea ha accettato la raccomandazione del CHMP dell'EMA
Approvazione all'immissione in commercio Commissione Europea

rFVIIIFc approvato in Europa per l’emofilia A

rFVIIIFc è un fattore VIII ricombinante della coagulazione con una prolungata permanenza in circolo
Approvazione all'immissione in commercio Commissione Europea

Idarucizumab approvato dalla CE

Il farmaco è approvato per l’impiego in pazienti adulti trattati con dabigatran etexilato, in cui è necessario neutralizzare rapidamente il suo effetto anticoagulante