Approvazione della variazione della scheda tecnica da parte della Commissione Europea
Brentuximab vedotin per ritrattamento dei linfomi
Inclusi i dati sul ritrattamento di pazienti adulti affetti da linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario (R/R) o linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico recidivante o refrattario (ALCL) che in precedenza hanno risposto a Brentuximab Vedotin e successivamente ricaduti
Approvazione dell'FDA USA
Grazoprevir/elbasvir per il trattamento dell’epatite C approvato negli USA
Il farmaco è approvato per il trattamento dell’epatite c cronica negli adulti con infezione di genotipo 1 o 4
Studio di fase IIb
Afatinib per carcinoma polmonare migliora la PFS rispetto a gefitinib
Lo studio LUX-Lung 7, che confronta i due farmaci, ha raggiunto due endpoint primari
Immissione in commercio in Italia
Associazione paracetamolo e ibuprofene per controllare meglio dolore e infiammazione
L'associazione combina proprietà analgesiche, antiinfiammatorie e antipiretiche in un'unica compressa
Approvazione dell'FDA USA per estensione di indicazione
Secukinumab approvato negli USA per spondilite anchilosante e artrite psoriasica
Il farmaco, già approvato negli Stati Uniti per la psoriasi a placche, ottiene due nuove indicazioni
Estensione di indicazio da parte della CE
Approvato secukinumab per spondilite anchilosante e artrite psoriasica
La Commissione Europea ha accettato la raccomandazione del CHMP dell'EMA
Approvazione all'immissione in commercio Commissione Europea
rFVIIIFc approvato in Europa per l’emofilia A
rFVIIIFc è un fattore VIII ricombinante della coagulazione con una prolungata permanenza in circolo
Approvazione all'immissione in commercio Commissione Europea